Rapporto esplicativo
Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 9 pagine
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Dipartimento federale dell’interno DFI
Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria USAV
Commento relativo all’ordinanza concernente il Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria
1 Situazione iniziale
Attualmente lo sviluppo delle resistenze agli antibiotici è una delle maggiori sfide per i settori della salute pubblica, della sicurezza alimentare e della salute animale. Con la mozione Heim «Approccio «one health» per un impiego coerente degli antibiotici nella medicina umana e veterinaria» (12.4052), il 4 dicembre 2012 il Parlamento ha incaricato il Consiglio federale di elaborare una strategia «one health» per lottare contro le resistenze agli antibiotici. Lo sviluppo della strategia è stato affidato all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP), all’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) e all’Ufficio federale dell’agricoltura (UFAG). Questi uffici hanno collaborato con lʼUfficio federale dellʼambiente (UFAM), i Cantoni e altri attori rilevanti nell’ambito tematico delle resistenze agli antibiotici. Nel novembre del 2015 il Consiglio federale ha approvato la Strategia nazionale contro le resistenze agli antibiotici (StAR).
In questo ambito si sono identificate le principali aree d’intervento per la medicina umana e veterinaria. L’area fondamentale riguarda l’organizzazione della sorveglianza dell’uso di antibiotici e della resistenza agli antibiotici. Nella medicina veterinaria tutti concordano sulla centralità di dati affidabili sull’uso di antibiotici riferiti, da un lato, alle diverse specie di animali da reddito nonché alle aziende detentrici e agli studi veterinari, considerati singolarmente e, dall’altro, alle diverse classi di antibiotici.
La sorveglianza dell’uso di antibiotici è il presupposto fondamentale per valutare la situazione in termini di uso e resistenza, per verificare l’efficacia delle misure e per fornire le informazioni necessarie per gestire i rischi.
Con la modifica del 18 marzo 2016 della legge sugli agenti terapeutici (LATer; RS 812.21) si sono create le basi legali per un Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria (art. 64b segg.). La presente ordinanza contiene le disposizioni d’esecuzione relative all’articolo 64b segg. della legge sugli agenti terapeutici.