Progetto

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Ordinanza sui medicamenti (OM)

del ... Progetto per la consultazione

Il Consiglio federale svizzero,

vista la legge del 15 dicembre 2000¹ sugli agenti terapeutici (LATer);

visto l’articolo 39 capoverso 1 della legge del 7 ottobre 1983² sulla protezione dell’ambiente (LPAmb);

visto l’articolo 44 capoverso 1 della legge del 20 giugno 2014³ sulle derrate alimentari (LDerr);

e visto l’articolo 31 della legge federale del 6 ottobre 1995⁴ sugli ostacoli tecnici al commercio (LOTC),

ordina:

Capitolo 1: Oggetto e campo d’applicazione

Art. 1

¹La presente ordinanza disciplina:

a. l’omologazione di medicamenti pronti per l’uso;

b. l’omologazione di procedimenti;

c. le categorie di dispensazione e i requisiti per la dispensazione;

d. le restrizioni relative allo smercio;

e. l’autorizzazione della vendita per corrispondenza di medicamenti;

f. la sorveglianza del mercato e la vigilanza;

g. l’informazione del pubblico;

h. l’elenco delle raccomandazioni di dosaggio per l’uso dei medicamenti in pediatria;

i. la pubblicazione dei risultati di studi clinici.

RS ..........

1 RS 812.21

2 RS 814.01

3 RS 817.0

4 RS 946.51