Progetto

Allegato (cifra II)

Modifica di un altro atto normativo

La legge del 30 settembre 2011⁷ sulla ricerca umana è modificata come segue:

Art. 3 lett. l

Abrogato

Art. 45 cpv. 2

²L’autorizzazione è rilasciata se i requisiti di carattere etico, giuridico e scientifico della presente legge sono adempiuti. La relativa decisione va presa entro due mesi dalla presentazione della domanda. Il Consiglio federale può:

a. fissare termini di trattazione più brevi in funzione dei rischi;

b. adeguare i termini di trattazione, se norme internazionali riconosciute lo esigono.

Art. 53 cpv. 1

¹Le commissioni d'etica devono essere costituite in modo tale da disporre delle competenze specialistiche e delle esperienze necessarie per svolgere i loro compiti. Sono costituite da:

a. specialisti di diversi settori, in particolare della medicina, dell'etica e del diritto; nonché

b. almeno una persona che rappresenti i pazienti.

Art. 56 cpv. 1 e 3 lett. b

¹Le sperimentazioni cliniche autorizzate devono essere iscritte in un registro pubblico. Il Consiglio federale precisa le sperimentazioni cliniche e può prevedere deroghe all’obbligo di registrazione fondandosi su norme internazionali riconosciute.

³Il Consiglio federale può:

b. prevedere l’obbligo di pubblicare un rapporto sui risultati di progetti di ricerca registrati su una piattaforma riconosciuta.

Art. 56a Sistema elettronico

¹I Cantoni gestiscono un sistema elettronico comune per l’esecuzione della procedura di autorizzazione e di notifica nonché per la trasmissione di rapporti e per l’esercizio della vigilanza sui progetti di ricerca.

²Il sistema contiene dati concernenti:

7 RS 810.30