Progetto

Art. 78 Gestione di sistemi d’informazione

¹Swissmedic è responsabile della gestione sicura dei propri sistemi d’informazione e della legittimità del trattamento dei dati.

²Per ciascun sistema d’informazione elabora un regolamento per il trattamento. Vi definisce le misure tecniche e organizzative atte a garantire la sicurezza e la protezione dei dati trattati.

Art. 79 Diritti di accesso

¹Laddove necessario allo svolgimento dei rispettivi compiti, l’accesso online ai sistemi d’informazione è concesso ai seguenti organi e persone:

a. il personale di Swissmedic che opera nel settore della vigilanza e della sorveglianza del mercato nonché terzi incaricati di compiti in tale settore;

b. il personale di Swissmedic che opera nel settore del diritto penale amministrativo;

c. gli amministratori di Swissmedic e terzi incaricati.

²Gli accessi ai sistemi d’informazione sono verbalizzati. I dati verbalizzati vengono conservati per due anni.

Art. 80 Conservazione e distruzione dei dati

I dati di una persona vengono conservati per dieci anni dall’ultimo inserimento e in seguito distrutti.

Sezione 2: Sistema d’informazione per i dispositivi medici

Art. 81 Autorità responsabile

Swissmedic è responsabile del sistema d’informazione per i dispositivi medici di cui all’articolo 62c LATer (sistema d’informazione per i dispositivi medici).

Art. 82 Garanzia della protezione e della sicurezza dei dati

¹Swissmedic emana un regolamento per il trattamento di cui all’articolo 21 dell’ordinanza del 14 giugno 1993⁷² relativa alla legge federale sulla protezione dei dati (OLPD).

²Al fine di garantire la sicurezza dei dati si applicano gli articoli 20 e 21 OLPD.

³Il trattamento dei dati deve essere verbalizzato automaticamente.

Art. 83 Contenuto del sistema d’informazione per i dispositivi medici

¹Il sistema d’informazione per i dispositivi medici contiene i seguenti dati: