Rapporto esplicativo

precisato che i criteri di riferimento non si limitano al domicilio in Svizzera, ma includono tutti gli elementi di cui al capoverso 2.

Sezione 4a: Swiss Organ Allocation System

Con Swiss Organ Allocation System (SOAS), l’UFSP gestisce un sistema elettronico per l’attribuzione di organi e a supporto dei processi di trapianto. Oltre alla lista d’attesa delle persone che necessitano di uno o più organi, tale sistema contiene anche dati sui donatori, sui riceventi di organi e sulle decisioni di attribuzione, ossia dati personali degni di particolare protezione, per cui necessita di una base legale formale conformemente all’articolo 17 capoverso 2 LPD. Questa base viene creata con gli articoli 23a– 23d. Dato che in SOAS vengono trattati dati di diversi ambiti che la legge disciplina in diverse sezioni (donazioni di organi dedicate: sezioni 3 e 3a, donazioni di organi non dedicate: sezione 4), per SOAS è stata creata la nuova sezione 4a.

Art. 23a Gestione, scopo e interfaccia

Il capoverso 1 menziona l’UFSP quale gestore di SOAS. Di conseguenza, l’UFSP può verificare direttamente se le disposizioni della legge sono rispettate al momento dell’attribuzione di organi e può pure garantire il rispetto dei requisiti posti al sistema in materia di protezione dei dati e sicurezza gestionale.

Il capoverso 2 espone nel dettaglio a cosa serve il sistema. SOAS è uno strumento importante per molti processi indispensabili nel settore della donazione e del trapianto di organi. Oltre a gestire la lista d’attesa delle persone che necessitano di un trapianto di organi (lett. a), il sistema svolge una funzione essenziale nell’ambito dell’attribuzione e del trapianto di organi (lett. b): quando un ospedale segnala una possibile donazione di organi, i dati sul donatore necessari vengono immessi in SOAS, che calcola quali persone in lista d’attesa in quale ordine entrano in considerazione per l’attribuzione secondo le disposizioni di legge. Il sistema consente uno scambio di dati semplice e sicuro tra il servizio nazionale di attribuzione e gli specialisti nei centri di trapianto chiamati a valutare un’offerta di organi spesso sotto pressione. La registrazione in SOAS di tutte le procedure assicura la trasparenza delle attribuzioni e serve anche alla garanzia della qualità e alla rintracciabilità di tutte le procedure (lett. c). Nel sistema è inoltre possibile registrare le notifiche di eventi avversi gravi o reazioni indesiderate gravi affinché il servizio di vigilanza possa reagire in tempi rapidi e in modo mirato ai casi di vigilanza (lett. d) secondo l’articolo 36a I dati contenuti in SOAS possono essere utilizzati anche per scopi di ricerca (lett. e).

Il capoverso 3 definisce un’interfaccia per la trasmissione di dati al sistema per l’attribuzione di organi in caso di trapianto incrociato tra vivi di cui all’articolo 23k. I dati trasferiti sono quelli sull’identità e sulla salute delle persone che partecipano al programma di trapianto incrociato tra vivi, necessari per determinare le combinazioni migliori tra le coppie compatibili. I risultati dell’attribuzione e dei trapianti nell’ambito del programma di trapianto incrociato tra vivi vengono immessi in SOAS per garantire anche in questo caso la rintracciabilità e la sorveglianza.

Art. 23b Contenuto

In questo articolo sono specificati i dati contenuti in SOAS. La lettera a indica quali dati di quali persone vengono registrati. I dati sull’identità sono necessari per identificare in modo univoco i pazienti e i donatori di organi, e prevenire così confusioni fatali nell’attribuzione di organi. I dati sulla salute occorrono per diversi scopi. Sulla base di dati di laboratorio e della cartella clinica è ad esempio possibile valutare l’urgenza di un trapianto per un paziente in lista d’attesa. Le analisi del sangue e dei tessuti mostrano se un organo è idoneo per il trapianto e se vi è un rischio di trasmissione di malattie in seguito all’intervento. Per determinare con quali persone in lista d’attesa un organo è più compatibile dal punto di vista immunologico e fisiologico, occorrono ulteriori dati sulla salute, ad esempio indicazioni sulle caratteristiche tissutali (HLA*), la funzionalità di un organo, l’età, l’altezza o il peso corporeo.

I numeri 1–3 elencano i gruppi di persone per i quali vengono registrati dati in SOAS. Il numero 1 menziona le persone che donano o ricevono organi. I donatori potenziali possono essere inseriti in SOAS dal momento in cui una loro donazione può essere presa in considerazione e loro hanno dato il consenso alla donazione. Se in seguito si scopre che una donazione non può avere luogo, ad esempio perché è stato individuato un tumore di cui sino a quel momento si ignorava l’esistenza, i dati rimangono