Rapporto esplicativo

norme sul trapianto incrociato tra vivi, verifichi e approvi i contratti per la cooperazione internazionale (art. 23l), sorvegli sul programma e svolga altri compiti di sorveglianza in relazione alla protezione dei dati e alla sicurezza delle informazioni delle collezioni di dati nel settore dei trapianti. Inoltre, il programma di trapianto incrociato tra vivi genera ogni anno costi supplementari pari a circa 200 000 franchi per la gestione, la manutenzione e l’ulteriore sviluppo del sistema per l’attribuzione di organi in caso di trapianto incrociato tra vivi nonché per l’attuazione del programma da parte del servizio nazionale di attribuzione (art. 23f). Indicazioni più precise in merito alle ripercussioni finanziarie e sul personale potranno essere fornite solo nel quadro del messaggio.

5.1.2 Vigilanza

L’introduzione di un sistema di vigilanza nel settore dei trapianti secondo il capitolo 2 sezione 8 comporta nuovi compiti per la Confederazione. L’UFSP sorveglia i servizi di vigilanza, elabora mandati di prestazioni con partner esterni e coordina la loro cooperazione; ha una panoramica di tutti i casi notificati e, ai fini di un’esecuzione uniforme, elabora e aggiorna aiuti all’esecuzione e linee guida. Per organizzare l’esecuzione e i nuovi compiti di vigilanza e coordinamento descritti occorre creare un ulteriore servizio all’interno dell’UFSP. La creazione e la gestione dei servizi di vigilanza (art. 36a) e dei sistemi di notifica (art. 23a, 23m e 58a) comporta un maggiore fabbisogno annuo di circa 500 000 franchi. Indicazioni più precise in merito alle ripercussioni finanziarie e sul personale potranno essere fornite solo nel quadro del messaggio.

5.2 Ripercussioni per i Cantoni e i Comuni

Le ripercussioni per gli istituti come gli ospedali sono descritte nel punto 5.4. Per i Cantoni e i Comuni non si prevedono altre conseguenze. Gli adeguamenti apportati all’articolo 56 non comportano alcun onere supplementare per i Cantoni, semplicemente formalizzano la prassi attuale.

5.3 Ripercussioni per la società

5.3.1 Programma di trapianto incrociato tra vivi

Un programma di trapianto incrociato tra vivi intende aumentare il numero di trapianti di rene. Si prevedono circa 15 trapianti supplementari all’anno, ma una cooperazione con l’estero potrebbe far crescere questa cifra. I trapianti di reni donati da persone viventi, soprattutto se effettuati prima che il paziente entri in dialisi⁸⁴, assicurano una maggiore sopravvivenza dell’organo e del ricevente⁸⁵.

5.3.2 Vigilanza

Lo scopo dell’introduzione di un sistema di vigilanza nel settore dei trapianti è migliorarne la qualità e la sicurezza dei trapianti di organi, tessuti e cellule. Tale sistema deve essere integrato nei sistemi di garanzia della qualità già esistenti degli istituti competenti. Il nuovo obbligo di notifica consente di ridurre al minimo i rischi come la trasmissione di malattie. La collezione e l’analisi dei casi da parte dei servizi di vigilanza permettono di migliorare i processi e di condividere con altri le conoscenze acquisite per imparare dagli errori ed evitare che gli stessi problemi si ripetano. Nel complesso, l’introduzione di un sistema di vigilanza accresce la protezione della salute e la sicurezza dei pazienti nella medicina dei trapianti.

5.4 Ripercussioni per altri istituti coinvolti

5.4.1 Vigilanza

Tutti gli istituti attivi nel settore dei trapianti (ca. 220) possono essere interessati da un caso di vigilanza e sono tenuti a conoscere ed esercitare il loro obbligo di notifica. A tale scopo, devono organizzare un