Rapporto sui risultati

il riesame dei prezzi ogni tre anni, il livello di prezzo dei preparati originali protetti da brevetto si è stabilizzato al livello degli Stati di riferimento.

Gli assicuratori affermano che lo stralcio dell’articolo 65e comporterebbe l’applicazione ai generici introdotti di prezzi eccessivi per un periodo fino a tre anni dalla loro introduzione. Il riesame dei prezzi dovrebbe essere mantenuto. Questo anche se non fosse determinante la protezione del brevetto, bensì un termine di dieci anni, laddove il titolare dell’omologazione non fornisca ogni anno la prova che il brevetto del principio attivo è ancora valido. Vedono invece con favore che i costi di ricerca e sviluppo (R&S) non siano presi in considerazione nella valutazione dell’economicità di un preparato con principio attivo noto che non figura come generico nell’ES. Questi costi di norma non sarebbero trasparenti e dunque tracciabili. Secondo la LAMal non sussiste alcun obbligo di considerare i costi di ricerca e sviluppo.

L’industria farmaceutica esige che i diritti di protezione come i brevetti, i certificati protettivi complementari e la proroga della protezione della documentazione secondo la LATer siano rispettati imperativamente. Una verifica dell’economicità in aggiunta ai controlli periodici dei costi andrebbe effettuata soltanto nel caso in cui si fossero estinti tutti i diritti che impediscono un’imitazione. La disposizione dovrebbe essere precisata in tal senso.

3.15.1 Articolo 65 capoverso 4 OAMal

Tra i partiti politici ha espresso il proprio parere l’UDC, la quale afferma che stralciare la protezione del brevetto sarebbe pericoloso e metterebbe a rischio non soltanto la protezione della proprietà intellettuale sancita dalla legge, ma anche il polo produttivo farmaceutico svizzero. Il rischio è che, in assenza della protezione del brevetto, le imprese farmaceutiche abbandonino il polo produttivo svizzero oppure non riforniscano più completamente il mercato svizzero. Anche il PLR considera la proprietà intellettuale una base importante per l’innovazione.

Tra le associazioni dell’economia si è espressa economiesuisse, chiedendo che i diritti di protezione come i brevetti, i certificati protettivi complementari e la protezione della documentazione secondo la LATer vengano rispettati imperativamente nel singolo caso.

Tra gli assicuratori hanno espresso un parere santésuisse, SWICA e Groupe Mutuel, proponendo che a essere determinante sia lo stato del brevetto (senza ulteriori proroghe della protezione), purché la protezione del brevetto duri più di dieci anni. Una volta scaduto il brevetto, varrebbero altre condizioni di mercato. Conoscere lo stato del brevetto è fondamentale per determinare il prezzo dei medicamenti e, in generale, questo dato non dovrebbe essere stimato approssimativamente con una scadenza in base all’omologazione di Swissmedic. Nel contempo, la pubblicazione del brevetto da parte del titolare dell’omologazione non sembra funzionare senza difficoltà.

L’industria farmaceutica esige che i diritti di protezione come i brevetti, i certificati protettivi complementari e la proroga della protezione della documentazione secondo la LATer siano rispettati imperativamente. La protezione del brevetto è un elemento centrale per garantire la capacità d’innovazione in Svizzera. Pertanto questi requisiti dovrebbero continuare a essere rilevanti per l’UFSP nella determinazione del prezzo.

3.15.2 Articolo 30a capoverso 1 lettera bbis OPre

Tra le associazioni dell’economia si è espressa economiesuisse, ribadendo quanto riportato al numero 3.15.1.

Tra gli assicuratori hanno espresso un parere santésuisse, SWICA e Groupe Mutuel. La protezione del brevetto viene giudicata un lasso di tempo fondamentale, per cui anche questo capoverso andrebbe mantenuto.