Rapporto sui risultati

più ai prezzi effettivamente pagati. Ciò rincarerebbe artificialmente il prezzo dei medicamenti e comprometterebbe l’accesso dei pazienti a medicamenti innovativi. La mancanza di trasparenza contrasterebbe inoltre con la risoluzione 72.8 dell’AMS firmata dalla Svizzera. Per contro, GSASA chiede anche che si effettui e si pubblichi anche una stima del principio attivo, in termini di rilevanza ai fini dell’approvvigionamento, nonché una valutazione della situazione del mercato.

Gli assicuratori sono favorevoli a che si pubblichino nell’ES, oltre alle nuove ammissioni e alle modificazioni delle limitazioni, anche ulteriori adeguamenti come le valutazioni relative al riesame triennale e in particolare le domande di ammissione rifiutate. Alcuni chiedono che vengano pubblicate anche le modifiche dell’ES, gli adeguamenti delle restituzioni e le limitazioni. Altri vogliono che si introducano una storicizzazione bitemporale dell’ES, limitazioni con annotazioni supplementari nonché una notifica elettronica in caso di modifiche effettuate.

Le associazioni dei pazienti sono in linea di principio favorevoli all’aumento della trasparenza, poiché una cooperazione più forte tra gli Stati nonché la creazione di trasparenza sarebbero imprescindibili per una politica dei prezzi davvero efficace a medio e lungo termine. Respingono l’eccezione esplicita alla pubblicazione delle modalità delle restituzioni nel quadro di modelli di prezzo, poiché contrasterebbe con il principio di trasparenza, incentiverebbe i prezzi da vetrina e violerebbe la risoluzione 72.8 dell’AMS.

L’industria farmaceutica è del parere che in una situazione di mercato estremamente competitiva le indicazioni dello stato delle procedure in corso potrebbero comportare un enorme svantaggio concorrenziale per alcune singole imprese. Tali informazioni dovrebbero essere considerate «segreto d’affari essenziale». Un numero esiguo di imprese del settore fa presente che l’obbligo di pubblicazione fortemente esteso non dovrebbe dare origine a ulteriori ritardi riguardanti le domande di ammissione nell’ES o vincolare risorse per le pubblicazioni, che poi non sarebbero più disponibili per le procedure di ammissione. Chiedono altresì che venga pubblicata non solo la durata della limitazione temporale, bensì anche il motivo. Per contro, Iph chiede che venga pubblicata la ricezione della domanda dei generici e dei medicamenti biosimilari, oltre a quella dei preparati originali. In più, non sarebbe chiaro cosa si intenda per «il tipo di procedura della decisione impugnata» né in che misura sussista un interesse per la pubblicazione di questa informazione. Sarebbe importante che tutte le modifiche dell’ES potessero essere ripercorribili cronologicamente, per cui la piattaforma online dovrebbe contenere un archivio di tutte le pubblicazioni. Le pubblicazioni dovrebbero essere effettuate tempestivamente e costantemente. Alcune imprese del settore chiedono che, per assicurare e controllare la parità di trattamento tra tutti i titolari di omologazioni, ogni riesame si svolga all’insegna della trasparenza e dell’equità, nonché in tempo reale. Fanno presente che con la LTras già oggi vi sarebbero sufficienti possibilità per consentire al pubblico di visionare la documentazione. Le disposizioni concernenti la trasparenza dovrebbero essere imperativamente strutturate in modo tale da rendere ancora possibili modelli di prezzo confidenziali. Se non si potesse garantire un’elevata confidenzialità su questo punto, i modelli di prezzo in Svizzera di fatto non avrebbero vita facile. Alla luce dei requisiti posti ai prezzi confidenziali, si dovrebbe garantire che tutte le basi che consentirebbero di risalire al calcolo di informazioni non pubbliche restino confidenziali. Con la formulazione proposta ciò sarebbe possibile soltanto per il CTT e il premio all’innovazione, ma non per il CPE. La conoscenza di considerandi relativi a decisioni di rifiuto o di radiazione sarebbe inoltre ammessa solo a condizione di rispettare le disposizioni della LTras, perché si tratterebbe di segreti d’affari. L’entità delle pubblicazioni dovrebbe essere coordinata con quella delle pubblicazioni di Swissmedic. Per contro, un numero esiguo di imprese del settore è favorevole all’eccezione della pubblicazione di modelli di prezzo semitrasparenti e alla relativa selezione di CPE e CTT, perché senza tali modelli a causa dei sistemi di prezzi di riferimento internazionali non sarebbe possibile lanciare sul mercato svizzero certi preparati con sconti consultabili pubblicamente. Sono inoltre favorevoli a che i processi di ammissione e riesame dei medicamenti siano trasparenti, affinché le decisioni dell’UFSP siano comprensibili.