Rapporto esplicativo

dell’ordinanza del DFI sui cosmetici² e, dall’altro, sulla loro classificazione nel diritto sui prodotti chimici secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008³. Per altre sostanze si applicano i livelli massimi specifici del regolamento (UE) 2020/2081.

In deroga alle disposizioni europee, a determinate sostanze negli inchiostri per tatuaggi e trucco permanente si applicano livelli massimi più elevati (cpv. 5, all. 2). Il capoverso 6 prevede una regolamentazione più severa di quella dell’UE per i conservanti: si possono usare solo conservanti autorizzati per i prodotti cosmetici che rimangono sulla pelle. A titolo di chiarimento, si specifica che devono essere rispettate le limitazioni d’uso.

L’attuale articolo 5 capoverso 2 può essere stralciato. L’indicazione che gli inchiostri per tatuaggi e per il trucco permanente, nell’uso a cui sono destinati, non debbano mettere in pericolo la salute dei consumatori, deriva già dal diritto superiore (cfr. art. 15 LDerr e art. 61 cpv. 1 ODerr) ed è quindi superflua.

Art. 8 cpv. 1 lettere b, c e f–j

Le disposizioni del regolamento europeo (UE) 2020/2081 sulla caratterizzazione delle sostanze negli inchiostri per tatuaggi e trucco permanente completano le disposizioni esistenti. Alle lettere b e c la formulazione è adattata per migliorare la comprensibilità. Le lettere b e f chiariscono inoltre il rapporto con la caratterizzazione degli inchiostri per tatuaggi e trucco permanente secondo il diritto sulle sostanze chimiche. Le lettere g e h sono riprese dal regolamento europeo (UE) 2020/2081. Le lettere i e j sono riprese dall’attuale articolo 5 (art. 5 cpv. 3^tere 4^quater) con una riformulazione che ne migliora la comprensibilità.

Art. 22 cpv. 2

Per le sostanze contenute nei tessili che entrano in contatto con la pelle e che sono disciplinate nell’ordinanza sulla riduzione dei rischi inerenti ai prodotti chimici⁴ l’esecuzione è disciplinata dalle prescrizioni della legislazione corrispondente. Per questo motivo, il rimando di carattere dichiarativo viene eliminato.

Allegati

Allegato 1

Le seguenti norme tecniche vengono aggiornate:

SN EN 12472:2021: Metodo per la simulazione dellʼusura e della corrosione per la determinazione accelerata del rilascio di nichelio da articoli ricoperti

SN EN 16128:2016: Ottica – Metodo di prova di riferimento per il rilascio di nichelio da montature per occhiali da vista e da sole

Allegato 2

Questo nuovo allegato contiene i livelli massimi di sostanze negli inchiostri per tatuaggi e trucco permanente, che differiscono dai livelli massimi dell’Unione europea. I livelli massimi basati sul rischio sono fissati a un livello più basso rispetto all’UE.

Allegato 3

La seguente norma tecnica viene aggiornata:

SN EN ISO 15223-1:2021: Dispositivi medici – Simboli da utilizzare con le informazioni fornite dal produttore – Parte 1: Requisiti generali (ISO 15223-1:2021)’