Rapporto esplicativo

Anche se le lenti a contatto cosmetiche afocali rientrano nel campo di applicazione della nuova ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed)⁵, i requisiti legali secondo la sezione 3 e l’allegato 3 di questa ordinanza rimangono in vigore. I prodotti senza una destinazione medica non sono ancora coperti dall’ODmed fino alla pubblicazione delle specifiche comuni oppure si rimanda completamente alla legislazione originale (quindi soprattutto al diritto alimentare) tramite l’articolo 106 ODmed.

Allegato 4

Le seguenti norme tecniche vengono aggiornate:

SN EN 1273:2020: Articoli per puericultura – Girelli – Requisiti di sicurezza e metodi di prova

SN EN 13209-1:2021: Articoli per puericultura – Zaini porta-bambini – Requisiti di sicurezza e metodi di prova – Parte 1: Zaini porta-bambini con telaio

SN EN 14350:2020: Articoli per puericultura – Dispositivi per bere – Requisiti di sicurezza e metodi di prova

Allegato 5

La seguente norma tecnica viene aggiornata:

SN EN 1103:2006: Tessili – Tessuti per abbigliamento – Procedimento dettagliato per determinare il comportamento al fuoco

Allegato 8

La seguente norma tecnica viene aggiornata:

SN EN ISO 17234-1:2021: Cuoio – Analisi chimiche per la determinazione di alcuni coloranti azoici nei cuoi tinti – Parte 1: Determinazione di alcune ammine aromatiche derivate dai coloranti azoici

Allegato 9

Le seguenti norme tecniche vengono aggiornate:

SN EN ISO 9994:2019: Accendini – Specifiche di sicurezza (ISO 9994:2018)

SN EN 13869:2016: Accendini – Requisiti per la sicurezza dei bambini– Requisiti in materia di sicurezza e metodi di prova

III. Ripercussioni

Ripercussioni per la Confederazione, i Cantoni, i Comuni e l’economia

Le modifiche previste non dovrebbero avere alcuna ripercussione sulla Confederazione, sui Cantoni o sui Comuni, né sull’economia nazionale.

IV. Compatibilità con gli obblighi internazionali della Svizzera

La presente modifica allinea la Svizzera al diritto dell’Unione europea e in principio è compatibile con gli obblighi internazionali della Svizzera. Le disposizioni secondo l’articolo 5a capoverso 5 si discostano dal diritto europeo. Ciò è in contraddizione con l’accordo esistente nel settore dei biocidi. Tale scostamento dal diritto europeo è giustificato dalla protezione della salute dei consumatori, che non sarebbe garantita dall’uso di conservanti negli inchiostri per tatuaggi e trucco permanente in conformità con le normative europee. Gli altri scostamenti dal diritto europeo che vengono introdotti (vedi art. 5a e allegato

2) non sono in conflitto con gli obblighi internazionali della Svizzera.