Rapporto esplicativo

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− gestione del registro delle opposizioni di cui all’articolo 14 capoverso 1 lettera c;

− gestione della banca dati per la memorizzazione di dati sanitari strutturati dei pazienti di cui all’articolo 14 capoverso 1 lettera d;

− informazione di cui all’articolo 15;

− coordinamento di cui all’articolo 16.

Negli ambiti menzionati può essere opportuno e conveniente affidare singoli compiti di esecuzione a organizzazioni o persone esterne che vantano conoscenze tecniche specifiche. Qualora, a seconda della tipologia del compito delegato, dovesse rivelarsi opportuna una certificazione del terzo incaricato secondo l’articolo 13 nLPD (che entrerà in vigore il 1° settembre 2023), la Confederazione può prevederla nell’ambito della delega dei compiti. Tra i compiti menzionati figurano anche l’informazione, il coordinamento e la valutazione. In ogni caso, la vigilanza sui compiti delegati a terzi spetta alla Confederazione. La Confederazione concede un indennizzo nella misura in cui l’attività fornita da terzi non può essere finanziata da emolumenti.

Il capoverso 1^bisprevede che se il Consiglio federale delega un compito a terzi, deve definire gli strumenti di vigilanza necessari mediante ordinanza (lett. a) come pure i requisiti relativi alla protezione dei dati che i terzi devono soddisfare (lett. b).

Nel capoverso 2, la menzione dei portali d’accesso è stata stralciata (v. commenti all’art. 1 cpv. 4).

Secondo il capoverso 2^bis, per la delega di compiti l’UFSP conclude con l’incaricato un mandato di prestazioni che definisce le prestazioni da fornire e disciplina le modalità relative ai rapporti periodici, ai controlli di qualità, alla stesura del preventivo e alla contabilità nonché l’eventuale riscossione di emolumenti (lett. a─c).

Art. 19a Sostegno da parte della Confederazione

Secondo il capoverso 1, la Confederazione può sviluppare moduli software e metterli gratuitamente a disposizione delle comunità e delle comunità di riferimento (v. art. 14a). Ciò permette di sgravarle dai relativi costi consentendo nel contempo ai pazienti e ai professionisti della salute di beneficiare di un accesso tendenzialmente più veloce alle funzionalità estese della CIP. Tuttavia, le comunità e le comunità di riferimento non sono obbligate ad adottare gli ulteriori sviluppi o le componenti software messi a disposizione dalla Confederazione. Possono soddisfare le esigenze disciplinate dalla legge e dall’ordinanza che valgono come condizioni di certificazione (v. art. 12 LCIP) anche con sviluppi o componenti software propri. In linea di principio, la Confederazione renderà disponibili i moduli software in codice sorgente aperto e con una clausola di esclusione di responsabilità.

Il capoverso 2 prevede che la Confederazione possa concedere aiuti finanziari sotto forma di importi forfettari per i costi di implementazione di ulteriori sviluppi di cui all’articolo 14a. Per ogni ulteriore sviluppo pianificato dalla Confederazione viene effettuata o commissionata una stima dei costi, che verrà consolidata con le comunità e le comunità di riferimento. A tal fine, la Confederazione stabilisce un importo forfettario uguale per le comunità e le comunità di riferimento che copre tutti i costi sostenuti in quest’ambito (costi di sviluppo, di implementazione, di personale e di