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Consultazione 2023/5: Revisione parziale delle ordinanze relative alla legge federale concernente la ricerca sull’essere umano · 11 pagine

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Ordinanza sulla ricerca umana «%ASFF_YYYY_ID»

e. l’eventuale riutilizzazione prevista di dati genetici personali raccolti o di materiale biologico prelevato durante ulteriori consultazioni (art. 32a cpv. 2).

2 La forma del consenso è retta dall’articolo 8b capoversi 1, 2 lettera a e 3 lettere a–c; devono essere consultate le direttive pertinenti in merito alla relativa attuazione sul piano tecnico e contenutistico.

3 L’articolo 9 si applica per analogia.

Art. 31 cpv. 1 lett. f e cpv. 2 e 3

1 La persona interessata deve essere informata, oralmente o per scritto, circa:

f. l’eventuale riutilizzazione prevista di dati sanitari personali non genetici raccolti durante ulteriori consultazioni (art. 32a cpv. 2).

2 La forma del consenso è retta dall’articolo 8b capoversi 1, 2 lettera a e 3 lettere a–c; devono essere consultate le direttive pertinenti in merito alla relativa attuazione sul piano tecnico e contenutistico.

3 L’articolo 9 si applica per analogia.

Art. 32a Consenso per la riutilizzazione a scopo di ricerca

1 Previo consenso della persona interessata, i dati genetici e il materiale biologico nonché i dati sanitari personali non genetici di cui agli articoli 32 capoverso 2 e 33 capoverso 1 LRUm raccolti o prelevati in occasione di una consultazione medica o di un progetto di ricerca possono essere riutilizzati per imprecisati scopi di ricerca e per un imprecisato periodo di tempo.

2 A condizione che la persona interessata sia stata informata del proprio diritto di revoca a intervalli di tempo appropriati, tuttavia almeno ogni due anni, i dati sanitari personali o il materiale biologico raccolti o prelevati durante ulteriori consultazioni presso la stessa istituzione possono essere riutilizzati dopo che è stato dato il consenso in conformità al capoverso 1.

3 L’informazione della persona interessata di cui al capoverso 2 deve essere documentata.

4 Dopo il raggiungimento della maggiore età è necessario un consenso di cui agli articoli 29 e 31.

5 È fatto salvo il diritto di revoca in qualsiasi momento da parte della persona interessata.

Titolo prima dell’art. 33

Concerne soltanto il testo francese.

Art. 34 cpv. 1, frase introduttiva e lett. bbis

La commissione d’etica competente verifica:

bbisla qualità scientifica;