Rapporto esplicativo

Art. 38a

L’obbligo di autorizzazione per la conservazione di embrioni soprannumerari è ora disciplinato nell’articolo 41i lettera b LATer. Le condizioni per il rilascio dell’auto- rizzazione sono stabilite nell’articolo 41j e i requisiti per la conservazione nell’arti- colo 41k capoverso 4 lettera a.

Art. 38b

L’obbligo di autorizzazione per l’importazione e l’esportazione di embrioni sopran- numerari è ora disciplinato nell’articolo 41i lettera c LATer. Le condizioni per il rila- scio dell’autorizzazione sono stabilite nell’articolo 41j e i requisiti per l’importazione e l’esportazione nell’articolo 41k capoverso 4 lettere b e c.

Art. 39 Informazione e consenso della donatrice

Il disciplinamento concernente l’informazione e il consenso della donatrice di cui all’articolo 39 è ora limitato ai tessuti e alle cellule fetali destinati a scopi di trapianto. L’aspetto della fabbricazione di espianti standardizzati è stralciato. Il corrispondente disciplinamento concernente le cellule embrionali figura nell’articolo 41f capoversi 1 e 3 LATer.

Art. 40

Il disciplinamento concernente l’informazione e il consenso della coppia circa la de- rivazione di cellule staminali da embrioni soprannumerari è trasposto nella LATer. L’informazione e il consenso della coppia sono ora disciplinati nell’articolo 41g LA- Ter.

Art. 42 lett. a

Il Consiglio federale stabilisce le esigenze relative all’informazione. Il rimando all’ar- ticolo 40 è stralciato, considerato che l’articolo in questione è abrogato (v. sopra).

Art. 43 cpv. 3

La competenza del Consiglio federale di prevedere un obbligo di autorizzazione per il trapianto o la consegna a terzi di espianti standardizzati fabbricati a partire da organi, tessuti o cellule di origine animale geneticamente modificati concerne soltanto gli espianti standardizzati ed è pertanto abrogata. Poiché i medicamenti per terapie avan- zate sono in linea di principio soggetti all’obbligo di omologazione, un ulteriore ob- bligo di autorizzazione non è necessario e non è dunque previsto dalla LATer. Con l’omologazione possono inoltre essere fissati requisiti specifici concernenti la dispen- sazione o l’uso (art. 23b LATer).

Art. 49 cpv. 2

A seguito della nuova classificazione delle cellule embrionali come medicamenti per terapie avanzate, il disciplinamento concernente la derivazione di cellule staminali da embrioni soprannumerari nel settore delle sperimentazioni cliniche è trasposto nella LATer (art. 54 LATer).