Rapporto esplicativo

comporteranno comunque per Swissmedic maggiori oneri stimati in circa uno–due posti di lavoro a tempo pieno. Essendo Swissmedic un ente di diritto pubblico decen- tralizzato dotato di personalità giuridica e contabilità proprie (art. 68 cpv. 3; art. 77 LATer), anche in questo caso gli oneri supplementari sono coperti con mezzi finan- ziari propri (emolumenti).

Infine, anche il trasferimento di gran parte delle competenze in materia di esecuzione delle pene nel settore dei medicamenti per terapie avanzate dai Cantoni a Swissmedic comporterà un esiguo aumento degli oneri per quest’ultima. Tale aumento dovrà pre- vedibilmente essere considerato nella futura fissazione del contributo della Confede- razione, dato che i compiti di Swissmedic nel settore del diritto penale sono finanziati con contributi federali. Non è possibile fornire una stima dell’entità del maggior onere dovuto alle nuove competenze in materia di esecuzione delle pene, perché non si di- spone di informazioni sull’esperienza dei Cantoni con questi casi complessi e impe- gnativi dal punto di vista tecnico.

La trasposizione dei disciplinamenti concernenti gli espianti standardizzati dalla legge sui trapianti alla LATer sotto forma di nuovi disciplinamenti concernenti i medica- menti per terapie avanzate non causa all’UFSP alcuna ripercussione sull’effettivo di personale o sulle finanze, perché l’esecuzione per il settore degli espianti standardiz- zati è già oggi di competenza di Swissmedic e non dell’UFSP.

Riassumendo, a parte l’esiguo maggior onere atteso in relazione alle nuove compe- tenze in materia di perseguimento penale e la presa in considerazione di esso nella determinazione del contributo federale, non si delinea nessun’altra ripercussione sull’effettivo del personale o finanziaria per la Confederazione. Mentre il trasferi- mento dai Cantoni a Swissmedic delle competenze in materia di perseguimento penale comporta incertezze quanto all’esatta portata di questo maggior onere a causa della mancanza di esperienze, il nuovo disciplinamento della LATer relativo agli espianti non ha alcuna ripercussione né sull’effettivo del personale né sulle finanze della Con- federazione.

Prescrizione elettronica, piano farmacologico e riconciliazione farmacologica non- ché sistemi elettronici di calcolo del dosaggio dei medicamenti

I nuovi disciplinamenti concernenti il piano farmacologico, la prescrizione elettronica e i sistemi elettronici di calcolo del dosaggio dei medicamenti non hanno ripercussioni né sull’effettivo del personale né sulle finanze della Confederazione, visto che né all’UFSP né a Swissmedic sono attribuiti nuovi compiti d’esecuzione.

Medicamenti per uso veterinario

L’introduzione dei «principi attivi antimicrobici» è volta ad ampliare la competenza della Confederazione che, qualora dovesse rivelarsi necessario, può ora prevedere mi- sure concernenti anche i medicamenti con principi attivi antimicrobici diversi dagli antibiotici. In questo contesto, anche il «Sistema d’informazione sugli antibiotici» (si- stema d’informazione per la sorveglianza dello smercio e dell’uso di antibiotici e della situazione relativa alla resistenza agli antibiotici; SI AMV) deve poter, al bisogno, essere ampliato alla sorveglianza di medicamenti con principi attivi antimicrobici di- versi dagli antibiotici nonché con principi attivi antiparassitari. Al momento non sono tuttavia previste misure concrete nel settore del SI AMV né in altri settori, per cui le presenti modifiche attualmente non hanno alcuna ripercussione per la Confedera- zione. Un’eventuale estensione in futuro dell’obbligo di registrare dati concernenti