Rapporto esplicativo

gerlo. Possono essere adottate anche misure informali o «morbide» finalizzate all’informazione e all’auto-aiuto (in particolare la promozione della ricerca, la concessione di sovvenzioni o la divulgazione di informazioni; v. commento al cpv. 2).

La nozione di «malattia rara» insita nell’avamprogetto è conforme a una definizione diffusa a livello internazionale e utilizzata anche dall’UE: una malattia è da considerare rara se colpisce al massimo cinque persone su diecimila abitanti di un Paese e può avere esito letale o invalidante.⁵⁹ Tale definizione figura anche nell’articolo 4 capoverso 1 lettera a^deciesLATer, nel contesto della definizione di «medicamento importante per malattie rare» (orphan drug). Conformemente a quanto inteso dall’articolo 118 capoverso 2 lettera b Cost.⁶⁰, la malattia provoca un danno alla salute fisica o psichica. Nel caso concreto, tale danno non deve tuttavia già essersi verificato affinché la malattia rara sussista. La definizione comprende anche i casi in cui inizialmente la malattia rara è semplicemente associata a un danno potenziale (in particolare in presenza di predisposizioni genetiche).

È necessario precisare che la nozione di malattia secondo la definizione legale di cui all’articolo 3 capoverso 1 della legge federale del 6 ottobre 2000⁶¹ sulla parte generale del diritto delle assicurazioni sociali (LPGA) non può essere applicata per intero all’avamprogetto. Diversamente dal diritto sulle assicurazioni sociali, la nozione di malattia indicata nell’avamprogetto comprende anche le malattie dovute a infortuni. Ciò significa che, secondo l’articolo 26, le organizzazioni possono ricevere aiuti finanziari anche per fornire informazioni sanitarie a persone la cui malattia rara è riconducibile a un infortunio (p. es. in caso di un’intossicazione o un’esposizione a radiazioni).⁶²

Capoverso 2: le misure previste dalla presente legge si prefiggono di:

- sorvegliare l’insorgenza delle malattie rare e mettere a disposizione le conoscenze

di base sulla loro diffusione e sul loro sviluppo (lett. a): la disposizione descrive la raccolta abituale di informazioni effettuata primariamente in base al previsto obbligo di notifica (art. 4 seg.). Il rilevamento di dati attendibili, particolarmente adatto per analizzare gli effetti delle malattie rare, è imprescindibile quale mezzo principale per la lotta contro le malattie. In sostanza si tratta di registrare sistematicamente le malattie rare diagnosticate o trattate in tutto il Paese;

- creare e migliorare i presupposti organizzativi, tecnici e finanziari per l’individua-

zione e la sorveglianza delle malattie rare e la lotta contro di esse (lett. b): è necessario creare le condizioni essenziali per le effettive attività di individuazione e di sorveglianza delle malattie rare nonché di lotta contro queste ultime. Tali condizioni riguardano segnatamente l’organizzazione e il coordinamento, la disponibilità di conoscenze specialistiche laddove necessarie, la messa a disposizione di risorse e l’eliminazione di ostacoli finanziari. La mancanza di fondi o di informazioni non deve precludere alle persone a rischio l’accesso a misure di protezione;

- rilevare l’offerta di strutture di assistenza specializzate e di mezzi per combattere le

malattie rare (lett. c): allo stesso modo, l’avamprogetto mira a eliminare gli ostacoli strutturali per le persone interessate, che, date le specificità delle malattie rare, sono spesso dovuti a una carenza di informazioni e di una rete di contatti. Sia la tenuta