Progetto

Ordinanza sui brevetti «%ASFF_YYYY_ID»

Capitolo 2: Domanda di rilascio del certificato pediatrico

Art. 179 Contenuto della domanda e tassa

¹La domanda di rilascio del certificato pediatrico deve contenere:

a. la relativa richiesta;

b. una copia dell’omologazione per la Svizzera del medicinale contenente il prodotto per il quale viene domandato il rilascio del certificato pediatrico con il relativo piano d’indagine pediatrica secondo l’articolo 140t capoverso 1 lettera a LBI;

c. la prova di quando è stata presentata la domanda di omologazione di cui alla lettera b;

d. la conferma dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici secondo l’articolo 140t capoverso 1 lettera a LBI;

e. la prova di quando è stata presentata la domanda secondo l’articolo 140t capoverso 1 lettera b LBI oppure una dichiarazione che non è stata presentata una domanda di questo tipo anteriore alla domanda svizzera;

f. se del caso, il consenso del destinatario secondo l’articolo 140u capoverso 3 LBI.

²La domanda di rilascio del certificato pediatrico è soggetta al pagamento di una tassa. La tassa deve essere pagata entro il termine fissato dall’IPI.

Art. 180 Contenuto della richiesta

La richiesta di rilascio del certificato pediatrico deve contenere le seguenti indicazioni:

a. il cognome e il nome o la ditta nonché l’indirizzo del depositante e, se del caso, il suo recapito in Svizzera;

b. se del caso, il cognome e nome o la ditta, nonché l’indirizzo e, se del caso, il recapito in Svizzera del mandatario;

c. il numero del brevetto su cui si basa la domanda;

d. il titolo del brevetto di base;

e. la data dell’omologazione secondo l’articolo 179 capoverso 1 lettera b;

f. la designazione del prodotto coperto dall’omologazione del medicinale per la Svizzera e il numero di omologazione del medicinale;

g. la data dell’eventuale domanda secondo l’articolo 140t capoverso 1 lettera b LBI e l’autorità competente;

h. la data della domanda di omologazione secondo l’articolo 179 capoverso 1 lettera b.