Rapporto esplicativo

Sezione 3: Accertamento della morte, provvedimenti medici preparatori e idoneità alla donazione

Art. 13 Accertamento della morte

L’articolo corrisponde al vigente articolo 7. Il capoverso 1 è stato posto in consultazione nel quadro dell’attuazione del disciplinamento del consenso presunto.

Il capoverso 2 rimane invariato.

Art. 16 Idoneità alla donazione

Il presente articolo corrisponde al vigente articolo 23.

Il capoverso 1 non subisce modifiche.

Per valutare l’idoneità alla donazione e ai test da eseguire, il capoverso 2 fa ora riferimento allo stato della scienza e della tecnica. L’allegato 5 in cui sono attualmente disciplinati questi aspetti è stralciato. Questi ultimi dovranno ora essere regolamentati in una guida dell’UFSP, direttamente in quest’ultima oppure mediante rimando a direttive nazionali e internazionali o a raccomandazioni di organizzazioni specializzate nazionali e internazionali, in particolare alle guide dello «European Directorate for the Qua- lity of Medicines & HealthCare» (EDQM) riguardo agli organi¹⁹ nonché ai tessuti e alle cellule²⁰ o alle raccomandazioni del comitato medico di Swisstransplant. L’obiettivo è garantire che i test da eseguire siano sempre allineati alle più recenti conoscenze scientifiche e mediche.

Art. 17 Notifica del prelievo e del trapianto

Per garantire la rintracciabilità e la trasparenza, tutti i trapianti di organi sono registrati nel SOAS. Quest’ultimo funge pertanto anche da registro dei trapianti. La maggior parte degli organi di persone decedute sono attribuite in base all’OAttO a persone iscritte nella lista d’attesa. La registrazione dei dati avviene nel quadro di questo processo. Nei casi in cui l’organo di una persona deceduta non è attribuito secondo l’OAttO, i dati relativi alla persona donatrice nonché alla persona ricevente sono registrati nel SOAS rispettivamente dopo il prelievo o il trapianto. Ciò può accadere, da una parte, in caso di dona- zione dedicata (ossia se la persona deceduta ha designato la persona ricevente prima di morire) o, dall’altra, se l’organo non è attribuito secondo l’OAttO, il che è possibile oggi solo per l’attribuzione di stomaci.

Capitolo 3: Donazione da parte di persone viventi

Questo nuovo capitolo riunisce i diversi temi, compiti e banche dati relativi alla donazione da vivente, includendo anche il programma di trapianto incrociato tra vivi. In questo modo si chiarisce che tale pro- gramma costituisce un caso speciale di donazione da parte di persone viventi e che ad esso sono appli- cabili anche gli altri articoli in materia.

Sezione 1: Prelievo di organi, tessuti e cellule da persone viventi

Art. 33 Informazione della persona disposta alla donazione da parte del medico

L’articolo corrisponde in larga parte al vigente articolo 9 e non è modificato nella sostanza. La persona disposta alla donazione deve essere informata in modo comprensibile ed esauriente, per scritto e oral- mente, sui rischi di una donazione da vivente e sull’importanza dei controlli postdonazione. In generale il consenso informato non va inteso come una banale trasmissione di informazioni seguita dalla raccolta di una firma. Si tratta piuttosto di un processo discorsivo, condotto sulla base di una documentazione testuale, che deve portare la persona interessata a una vera comprensione delle implicazioni di una sua potenziale donazione. Se necessario, l’informazione può di conseguenza avvenire in più tappe o essere