Rapporto esplicativo

fa parte della migliore combinazione determinata, l’organo dell’ultimo donatore della combinazione è in seguito attribuito a una persona iscritta nella lista d’attesa secondo l’articolo 19 capoverso 2 lettera a LTx. Le catene aperte, ossia i casi in cui la persona disposta a una donazione samaritana fa parte della migliore combinazione e l’ultimo donatore della combinazione non dona a un iscritto nella lista d’attesa, ma dopo un certo periodo dà luogo a una nuova migliore combinazione, non sono per il momento ancora disciplinate e concretizzate a livello di ordinanza. La possibilità di farlo è stata creata nella revLTx, ma per il momento non è ancora indicato attuarla;

- nel 2023 l’UFSP ha analizzato il processo di determinazione delle coppie compatibili e della migliore

combinazione. I risultati che ne sono scaturiti sono confluiti nel presente avamprogetto.

2.6 Emolumenti

Le norme dell’ordinanza sugli emolumenti in materia di trapianti e l’elenco degli emolumenti sono inte- grati nell’ordinanza sui trapianti, nell’ordinanza del 16 marzo 2007¹¹ sugli xenotrapianti e nell’ordinanza del 20 settembre 2013¹² sulle sperimentazioni cliniche. L’elenco degli emolumenti è semplificato, l’im- porto degli emolumenti aggiornato e adeguato all’attuale carico di lavoro dell’UFSP. Swissmedic riscuote invece i propri emolumenti in base all’ordinanza del 14 settembre 2018¹³ dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici sui suoi emolumenti.

3 Commento ai singoli articoli

Capitolo 1: Disposizioni generali

Ingresso

Nell’ingresso sono aggiunte le disposizioni di delega conferite dalla revLTx (cfr. anche punto 7.7 del messaggio del 15 febbraio 2023 concernente la modifica della legge sui trapianti¹⁴).

Art. 1 Oggetto e campo di applicazione

Il capoverso 1 fornisce una panoramica del contenuto dell’ordinanza, facendo in particolare cenno alla nuova regolamentazione in materia di vigilanza (lett. d). Il nuovo disciplinamento del trapianto incrociato tra vivi è parte integrante del disciplinamento della donazione da parte di persone viventi (lett. b). L’elenco delle banche dati regolamentate di cui alla lettera e riflette anche il loro ordine di importanza.

Il capoverso 2 elenca gli articoli che si applicano agli organi, ai tessuti e alle cellule utilizzati per la fab- bricazione di espianti standardizzati in base all’articolo 2a revLTx. Il presente capoverso sostituisce sia il vigente capoverso 3 sia il capoverso 3 sottoposto a consultazione nel quadro dell’attuazione del disci- plinamento del consenso presunto (v. punto 2.1).

Il capoverso 3 disciplina l’applicabilità dell’ordinanza all’impiego di organi, tessuti e cellule utilizzati per trapianti autologi, ossia quelli in cui il donatore è al contempo il ricevente, nonché all’impiego di organi, tessuti e cellule di cui all’articolo 5 LTx, risultanti da un intervento o da un parto: per esempio, sangue del cordone ombelicale, teste femorali provenienti da operazioni di sostituzione dell’articolazione dell’anca o cosiddetti trapianti domino di organi, in cui l’organo di un paziente sostituito durante un tra- pianto ma ancora funzionante può essere trapiantato a un’altra persona (cfr. anche punto 2.3.5 del mes- saggio del 12 settembre 2001 concernente la legge sui trapianti¹⁵). Sebbene questi organi, tessuti e cellule provengano da persone viventi, non è applicabile loro la maggior parte delle disposizioni sulla donazione da vivente, in quanto l’intervento medico è eseguito per un motivo diverso dalla donazione e i rischi correlati non derivano dalla donazione stessa. Sono applicabili loro solo talune disposizioni rela- tive all’informazione e al consenso.

11 RS 810.213

12 RS 810.305

13 RS 812.214.5