Rapporto esplicativo

postdonazione e sulle tavole di mortalità dell’Ufficio federale di statistica⁴⁵, da cui è emerso che l’importo forfettario è tuttora adeguato per i controlli postdonazione a vita dei donatori viventi di organi, mentre è insufficiente per i controlli postdonazione dei donatori di cellule staminali del sangue. L’importo forfettario deve essere aumentato da 2150 a 3175 franchi, consentendo così di effettuare i controlli postdonazione dei donatori di cellule staminali del sangue per dieci anni, nonché garantire i controlli postdonazione di persone che effettuano una seconda o una terza donazione per la stessa persona. Anche in caso di una nuova donazione è necessario procedere a un controllo a distanza di un mese con emocromo e si pro- lunga il periodo dei controlli postdonazione.

Allegato 7 Settori specifici richiesti e requisiti gestionali per il trapianto di organi e di isole di Langerhans

L’allegato corrisponde ampiamente al vigente allegato 6 e si applica anche alle nuove autorizzazioni introdotte per il trapianto di isole di Langerhans.

Numero 1.4: per i centri di trapianto di cuore è ora richiesto il settore specifico cardiotecnica. Dal 2023 è possibile prelevare il cuore dai donatori deceduti per arresto circolatorio prolungato e poi trapiantarlo grazie a una macchina di perfusione, il cui funzionamento è responsabilità del perfusionista.

Numero 2.1: la vigente lettera a è stata eliminata; un pronto soccorso con ricovero d’urgenza è un requi- sito nel settore delle donazioni, ma non in quello dei trapianti, i cui requisiti gestionali sono qui disciplinati. D’altro canto, si aggiunge il settore specifico della radiologia (lett. f), poiché le procedure di diagnostica per immagini sono estremamente importanti nella valutazione dell’idoneità alla donazione.

Numero 2.4: per promuovere la digitalizzazione nel settore sanitario è importante che le istituzioni pos- sano avvalersi di un sistema informatico efficiente.

Allegato 8 Contenuto del sistema di notifica

Per poter elaborare e analizzare eventi avversi gravi verificatisi in relazione a una donazione o un tra- pianto di organi, tessuti e cellule sono necessari diversi dati a seconda dell’evento. Occorre sempre assicurarsi che siano registrati soltanto i dati effettivamente necessari per il trattamento di un caso di vigilanza. I dati sono enumerati nell’allegato.

Numero 1: Dati da notificare da parte delle istituzioni soggette all’obbligo di notifica

Lettera a: affinché un evento possa essere associato a una persona, viene registrato un numero che consente di identificarla in modo univoco. A questo serve innanzitutto il numero AVS. La possibilità di associare gli eventi a una persona è importante poiché quest’ultima può essere coinvolta in diversi eventi nel corso del tempo. Il servizio di vigilanza deve poter effettuare una tale associazione nella sua attività di monitoraggio delle notifiche.

Lettera b: se un ricevente è colpito da una reazione avversa grave, ai fini della notifica può essere im- portante disporre delle informazioni sulla patologia di base della persona in questione per preparare la notifica. Ciò consente, per esempio, di formulare e verificare ipotesi sulle possibili cause della reazione e sul loro nesso con il prelievo o il trapianto di organi, tessuti o cellule effettuati.

Lettera c: in caso di eventi avversi gravi che concernono il donatore, occorrono informazioni sul prelievo per valutare il caso. Per esempio, il servizio di vigilanza ha bisogno di informazioni sull’esecuzione del prelievo per capire perché un donatore soffra di dolori cronici dopo avere donato un rene.

Lettera d: oltre alla data in cui è stato constatato l’evento, ogni notifica deve contenere anche la descri- zione dell’evento, con le indicazioni su quanto è esattamente avvenuto e sulle misure adottate. In caso di reazioni avverse gravi, i medici curanti devono svolgere un’analisi dell’imputabilità nella quale espon- gono fino a che punto potrebbe esistere un nesso causale tra l’intervento medico e la reazione avversa grave. Per questa analisi sono utilizzati diversi strumenti a seconda del settore specifico, precisati nelle linee guida. Occorre inoltre indicare se la persona in questione si è ripresa dall’evento, se continua o continuerà a soffrire delle conseguenze o se è addirittura deceduta.