Rapport explicatif

Rapport explicatif concernant l’ordonnance sur la transplantation d’organes, de tissus ou de cellules d’origine humaine (Ordonnance sur la transplantation)

1 Partie générale ..................................................................................................................... 2 1.1 Introduction .................................................................................................................... 2 2 Partie spéciale ...................................................................................................................... 2 2.1 Commentaire article par article ...................................................................................... 2 2.1.1 Chapitre 1 Objet et définitions .............................................................................. 2 2.1.2 Chapitre 2 Prélèvement d’organes, de tissus ou de cellules sur des personnes décédées ................................................................................................................. 3 2.1.3 Chapitre 3 Prélèvement d’organes, de tissus ou de cellules sur des personnes vivantes................................................................................................................... 9 2.1.4 Chapitre 4 Utilisation d’organes, de tissus ou de cellules................................... 14 2.1.5 Chapitre 5 Essais cliniques.................................................................................. 25 2.1.6 Chapitre 6 Utilisation de tissus ou de cellules issus d’embryons ou de fœtus .... 29 2.1.7 Chapitre 7 Procédure d’autorisation.................................................................... 30 2.1.8 Chapitre 8 Exécution........................................................................................... 31 2.1.9 Chapitre 9 Disposition pénale ............................................................................. 37 2.1.10 Chapitre 10 Dispositions finales ......................................................................... 38 3 Commentaire des annexes ................................................................................................. 38 3.1 Annexe 1 Règles internationales concernant la sécurité et l’assurance qualité

applicables à l’utilisation d’organes, de tissus ou de cellules ...................................... 38 3.2 Annexe 2 Règles internationales concernant l’utilisation de cellules souches

hématopoïétiques.......................................................................................................... 38 3.3 Annexe 3 Règles internationales de Bonnes pratiques de fabrication ......................... 39 3.4 Annexe 4 Tests à effectuer et marche à suivre en cas de réactivité aux tests

VHB et VHC ................................................................................................................ 39 3.5 Annexe 5 Transplantation d’organes : Spécialisations médicales exigées et

conditions d'exploitation requises ................................................................................ 39 3.6 Annexe 6 Modification du droit en vigueur ................................................................. 39