Rapporto esplicativo

Rapporto esplicativo sull’ordinanza concernente il trapianto di organi, tessuti e cellule umani (Ordinanza sui trapianti)

1 Parte generale ...................................................................................................................... 2 1.1 Introduzione ................................................................................................................... 2 2 Parte specifica...................................................................................................................... 2 2.1 Note esplicative dei singoli articoli................................................................................ 2 2.1.1 Capitolo primo: Oggetto e definizioni ................................................................... 2 2.1.2 Capitolo 2: Prelievo di organi, tessuti e cellule su persone decedute .................... 3 2.1.3 Capitolo 3: Prelievo di organi, tessuti e cellule su persone viventi........................ 9 2.1.4 Capitolo 4: Impiego di organi, tessuti e cellule.................................................... 14 2.1.5 Capitolo 5: Sperimentazioni cliniche ................................................................... 25 2.1.6 Capitolo 6: Impiego di tessuti o cellule provenienti da embrioni o feti............... 28 2.1.7 Capitolo 7: Procedura di autorizzazione .............................................................. 30 2.1.8 Capitolo 8: Esecuzione......................................................................................... 31 2.1.9 Capitolo 9: Disposizioni penali ............................................................................ 37 2.1.10 Capitolo 10: Disposizioni finali ........................................................................... 37 3 Spiegazioni degli allegati................................................................................................... 38 3.1 Allegato 1 Norme internazionali concernenti la sicurezza e la garanzia della

qualità nell'impiego di organi, tessuti e cellule ............................................................ 38 3.2 Allegato 2 Norme internazionali concernenti l’utilizzazione di cellule staminali

del sangue ................................................................................................................. 38 3.3 Allegato 3 Norme internazionali della Buona prassi di fabbricazione......................... 38 3.4 Allegato 4 Test da eseguire e procedura in caso di esito reattivo del test all'HBV e all'HCV ................................................................................................................. 39 3.5 Allegato 5 Settori specifici richiesti e requisiti gestionali per il trapianto di organi.... 39 3.6 Allegato 6 Modifica del diritto vigente ........................................................................ 39