Vorlage

Verordnung «%ASFF_YYYY_ID»

³Sie gilt nicht für die abgabeberechtigten Personen des militärischen Gesundheitswesens.

2. Abschnitt: Anbringung von individuellen Erkennungsmerkmalen und Sicherheitsvorrichtungen

Art. 2

¹Die Inhaberinnen von Zulassungen für Arzneimittel müssen mit individuellen Erkennungsmerkmalen und Sicherheitsvorrichtungen versehen:

a. die äusseren Verpackungen von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln; ausgenommen davon sind die Arzneimittel nach Anhang 1;

b. die äusseren Verpackungen der nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel nach Anhang 2.

²Ausgenommen von der Pflicht zur Anbringung von individuellen Erkennungsmerkmalen und Sicherheitsvorrichtungen auf den äusseren Verpackungen von Arzneimitteln ist die Armeeapotheke.

³Individuelle Erkennungsmerkmale und Sicherheitsvorrichtungen dürfen auch auf den äusseren Verpackungen von Arzneimitteln angebracht werden, für die dies nach Absatz 1 nicht vorgeschrieben ist.

3. Abschnitt: Anforderungen an die individuellen Erkennungsmerkmale

Art. 3 Zusammensetzung des individuellen Erkennungsmerkmals

Das individuelle Erkennungsmerkmal muss die folgenden Elemente umfassen:

a. den Produktcode, der den Anforderungen nach Anhang 3 Ziffer 1 entsprechen und den Abruf folgender Informationen ermöglichen muss:

1. Bezeichnung des Arzneimittels,

2. Darreichungsform,

3. Stärke,

4. Packungsgrösse,

5. Verpackungsart;

b. die Seriennummer, welche aus einer numerischen oder alphanumerischen Folge von höchstens 20 Zeichen besteht, generiert durch einen Randomisierungsalgorithmus;

c. die Chargennummer;

d. das Verfalldatum.