Vorlage

Verordnung «%ASFF_YYYY_ID»

Art. 32 Bekanntgabe von Daten zum Zweck der Forschung und

Qualitätssicherung: nicht anonymisierte Daten

¹Sollen nicht anonymisierte Daten verwendet werden, so kann das BAG der Gesuch- stellerin oder dem Gesuchsteller den Namen und Vornamen sowie die E-Mail-Ad- resse oder Telefonnummer derjenigen Personen bekanntgeben, die eingewilligt ha- ben, zu Forschungszwecken kontaktiert zu werden.

²Die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller meldet dem BAG, welche der kontak- tierten Personen in die Bekanntgabe der Daten eingewilligt haben.

³Das BAG übermittelt der Gesuchstellerin oder dem Gesuchsteller die betreffenden Daten.

⁴Es kann Auflagen zur Bearbeitung der Daten machen oder zu diesem Zweck eine Vereinbarung mit der Gesuchstellerin oder dem Gesuchsteller abschliessen.

3. Kapitel: Lebendspende

1. Abschnitt: Entnahme von Organen, Geweben und Zellen bei lebenden Personen

Art. 33 Information der spendewilligen Person durch die Ärztin oder den

Arzt

¹Ärztinnen und Ärzte, die einer lebenden Person Organe, Gewebe und Zellen entneh- men, müssen die spendewillige Person vor der Entnahme mündlich, schriftlich, um- fassend und verständlich insbesondere informieren über:

a. den Verwendungszweck der Organe, Gewebe und Zellen und, falls diese zur Herstellung von Transplantatprodukten verwendet werden, dass Dritte an die- sen Produkten Rechte erwerben oder mit diesen Produkten Gewinn erzielen können;

b. den Zweck und Ablauf der Vorabklärungen und des Eingriffs;

c. die Möglichkeit, dass im Rahmen der Vorabklärungen eine Krankheit, wie eine Infektionskrankheit oder ein Krebsleiden entdeckt werden kann;

d. die Freiwilligkeit und Unentgeltlichkeit der Spende;

e. die Kurz- und Langzeitrisiken für die Gesundheit;

f. die voraussichtliche Dauer des Spitalaufenthalts und das Ausmass der Ar- beitsunfähigkeit oder anderer Einschränkungen;

g. die Notwendigkeit, als Spenderin oder Spender von Organen oder Blut-Stammzellen regelmässig den Gesundheitszustand überprüfen zu lassen;

h. die zuständige Lebendspende-Nachsorgestelle;

i. die Risikoversicherung, den Erwerbsausfall und anderen Aufwandersatz;

j. die Grundzüge der Datenbearbeitung;