Vorlage

Verordnung «%ASFF_YYYY_ID»

b. Gewebe und Zellen, die gemäss Artikel 105 von der Bewilligungspflicht aus- genommen sind.

Art. 116 Meldung von Personen, die für eine Organtransplantation ins

Ausland gereist sind

¹Ist eine Person mit Wohnsitz in der Schweiz für eine Organtransplantation ins Aus- land gereist, so meldet die für die medizinische Nachbetreuung zuständige Ärztin oder der dafür zuständige Arzt dem BAG innerhalb eines Jahres ab Beginn der Nachbe- treuung die folgenden Informationen:

a. die Angabe, welches Organ transplantiert wurde, und ob es funktioniert;

b. das Geburtsjahr, das Geschlecht, die Nationalität, das Wohnsitzland und den Vitalstatus der empfangenden Person;

c. das Geburtsjahr und das Geschlecht der spendenden Person;

d. die Angabe, ob das Organ einer lebenden oder einer verstorbenen Person ent- nommen wurde;

e. bei einer Lebendspende: die Beziehung zwischen der spendenden und der empfangenden Person;

f. schwerwiegende Komplikationen, die im ersten Jahr nach der Transplantation aufgetreten sind, insbesondere die Infektion mit Krankheitserregern;

g. den Monat und das Jahr der Transplantation;

h. das Land, in dem die Transplantation vorgenommen wurde;

i. die Angabe, ob und wenn ja wann die empfangende Person in der Schweiz in die Warteliste aufgenommen wurde.

²Das BAG wertet die Daten regelmässig aus, veröffentlicht die Auswertung und stellt sie den Transplantationszentren für die Information der Personen auf der Warteliste zur Verfügung.

³Es kann die Daten in anonymisierter Form regelmässig an das Komitee für Organ- transplantationen des Europarats weiterleiten.

5. Kapitel: Vigilanz

1. Abschnitt: Vigilanzstelle, Meldemodalitäten, Pflichten und Aufgaben

Art. 117 Geltungsbereich

Die Artikel 36 – 36e des Transplantationsgesetzes gelten auch für Ereignisse, die im Zusammenhang mit der Entnahme oder Transplantation von Zellen festgestellt wer- den. Ausgenommen sind Ereignisse im Zusammenhang mit Blut-Stammzellen und Spender-Lymphozyten.