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Consultazione 2025/14: Modifica delle ordinanze relative alla legge sui trapianti · 58 pagine
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Ordinanza «%ASFF_YYYY_ID»
Art. 121 Ulteriori compiti delle istituzioni soggette all’obbligo di notifica
1Le istituzioni soggette all’obbligo di notifica devono inoltre adottare, se necessario, misure immediate per prevenire eventuali danni ad altre persone.
2Devono designare una persona responsabile dello scambio di informazioni con il servizio di vigilanza.
3Devono attuare le misure convenute con il servizio di vigilanza.
Art. 122 Compiti del servizio di vigilanza
Il servizio di vigilanza deve adempiere i seguenti compiti:
a. verificare il contenuto della notifica e richiedere le informazioni mancanti;
b. analizzare l’evento notificato e le misure avviate dall’istituzione notificante;
c. stabilire in collaborazione con l’istituzione notificante se devono essere adot- tate ulteriori misure;
d. fornire sostegno e consulenza all’istituzione notificante;
e. redigere un rapporto sull’evento notificato nel sistema di notifica di cui all’ar- ticolo 123; il rapporto deve contenere un’analisi dell’evento nonché una de- scrizione delle misure adottate e delle raccomandazioni formulate;
f. redigere una sintesi annuale delle notifiche pervenute, delle misure adottate e delle raccomandazioni formulate;
g. informare l’UFSP senza indugio in merito alla morte di un donatore vivente;
h. sorvegliare gli eventi notificati, informare le istituzioni soggette all’obbligo di notifica in merito alle conoscenze acquisite e stabilire se debbano essere adot- tate misure.
Sezione 2: Sistema di notifica
Art. 123 Contenuto e registrazione dei dati
1Il sistema di notifica contiene i dati di cui all’allegato 8.
2Per adempiere i loro compiti, i servizi qui appresso registrano nel sistema i seguenti dati:
a. le istituzioni soggette all’obbligo di notifica: i dati di cui all’allegato 8 nu- mero 1;
b. il servizio di vigilanza: i dati di cui all’allegato 8 numero 2.
Art. 124 Interfaccia con il SOAS
1L’UFSP può mettere a disposizione delle istituzioni soggette all’obbligo di notifica un’interfaccia che consenta di richiedere al SOAS i dati di cui all’allegato 8 numero 1