Erläuternder Bericht

Vernehmlassung 2026/21: Änderung des Heilmittelgesetzes 3b · 81 Seiten

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14. März 202350 die Chiropraktik als medizinischen Beruf im Rahmen des Krankenversicherungsprogramms für ältere und behinderte Menschen an. In fast allen Staaten ist das Verschreiben von Arzneimitteln für Chiropraktorinnen und Chiropraktoren jedoch nicht erlaubt.

2.4 Einzelabgabe von Arzneimitteln

Die Europäische Kommission arbeitet derzeit an einer umfassenden Reform des EU- Arzneimittelrechts (Richtlinien- und Verordnungsentwurf).51 Am 11. Dezember 2025 erzielten der Rat und das Parlament eine Einigung über die endgültige Form der neuen Vorschriften52. Im Vordergrund der Reform stehen ein gleichwertiger Zugang zu Arzneimitteln, eine verbesserte Versorgungssicherheit sowie Förderung von Wettbewerbsfähigkeit, Innovation und Nachhaltigkeit des Arzneimittelmarkts in der EU.

Teil des Reformpakets ist auch ein Vorschlag für eine Ratsempfehlung zur Intensivierung der EU-Massnahmen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen (AMR) im Rahmen des „One Health“-Ansatzes.53 Ein zentrales Anliegen der Reform ist die umsichtige Verwendung von Arzneimitteln mit antimikrobiellen Wirkstoffen. So sieht der Richtlinienentwurf vor, dass die Mitgliedstaaten die Einzelabgabe von Antibiotika ermöglichen und insbesondere im stationären Bereich Einzeldosierungen fördern sollen (Art. 51 Abs. 2b, Erwägungen 66 und 69b); die Hersteller sollen zudem geeignete Einheiten oder Packungsgrössen anbieten (vgl. Art. 17 Abs. 3)54. Die Reform

50H.R.1610, Fassung vom 118th Congress (2023-2024), abrufbar unter: www.congress.gov > Legislation > 118th

Congress > H.R. 1610 (Stand: 28. April 2026).

51Europäische Kommission: Reform of the EU pharmaceutical legislation vom Dezember 2025 – European

Commission, abrufbar unter: https://health.ec.europa.eu > Medicinal products > Legal framework > Reform of the EU pharmaceutical legislation (Stand: 11.12.2025)

52Rat der Europäischen Union: Pharma-package-council-and-parliament-reach-a-deal-on-new-rules-for-a-fairer-

and-more-competitive-eu-pharmaceutical-sector. Abrufbar unter:

www.consilium.europa.eu > Startseite > Presse > Pressemitteilungen > Arzneimittelpaket“: Rat und Parlament erzielen Einigung über neue Vorschriften für einen gerechteren und wettbewerbsfähigeren EU-

Arzneimittelsektor (Stand: 6. März 2026).

53Europäische Kommission: EU-Massnahmen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen,abrufbar unter:

https://health.ec.europa.eu > Antimicrobial resistance > EU-Massnahmen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen (Stand: August 2025).

54EUR-Lex (2024): Legislative Entschließung des Europäischen Parlaments vom 10. April 2024 zu dem

Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG

(COM(2023)0192 – C9-0143/2023 – 2023/0132(COD)); das Europäische Parlament hat im April 2024 den