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Consultation 2012/27: Révision partielle de l'ordonnance concernant la mise sur le marché et l'utilisation des produits biocides (Ordonnance sur les produits biocides, OPBio) · 132 pages
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Art. 19 Délais de traitement
1 Sous réserve de la réception de l’avance sur les frais, l’ON rend sa décision sans délai excessif, mais au plus tard dans les délais suivants:
a. validation d’une demande d’autorisation AL ou AnL: 30 jours
b. validation d’une demande de reconnaissance ou de recon- 30 jours naissance d’une autorisation de l’Union:
c. validation d’une demande d’autorisation d’un produit bioci- 30 jours de identique selon l’art. 15:
d. validation des compléments à une demande d’autorisation 30 jours AL ou AnL:
e. évaluation d’une autorisation AL: 365 jours
f. évaluation d’une autorisation AnL: 550 jours
g. évaluation d’une reconnaissance ou d’une reconnaissance 90 jours d’une autorisation de l’Union:
h. évaluation d’une autorisation simplifiée: 90 jours
i. évaluation d’une demande d’autorisation d’un produit bio- 30 jours cide identique selon l’art. 15:
j. évaluation d’une autorisation de commerce parallèle: 60 jours
k. évaluation d’une autorisation AN: 60 jours
l. examen pour déterminer si une évaluation exhaustive selon 90 jours l’art. 26, al. 5, est nécessaire pour le renouvellement d’une
autorisation AL ou AnL:
m. évaluation exhaustive du renouvellement d’une autorisation 365 jours AL ou AnL:
n. évaluation non exhaustive du renouvellement d’une autori- 180 jours sation AL ou AnL:
2 L’ON doit, si nécessaire, prendre position dans les délais suivants sur les produits biocides qui ne sont pas soumis à une autorisation selon l’art. 3, al. 3:
a. produits biocides autorisés dans un Etat membre de l’UE ou 30 jours de l’AELE dans le cadre d’une procédure simplifiée:
b. produits biocides d’une famille de produits biocides autori- 30 jours sée:
c. produits biocides disséminés à des fins de recherche et de 45 jours développement:
3 Si l’ON exige un complément d’information, les délais sont suspendus jusqu’au dépôt des données complémentaires. La suspension des délais est d’au maximum 180 jours au total, à moins que la nature du complément demandé ou des circonstances exceptionnelles ne justifient une suspension prolongée.