Rapport explicatif

Table des matières

1 Contexte .............................................................................................................6

1.1 Nécessité d’agir et objectifs visés..............................................................6 1.2 Réglementation actuelle ............................................................................8 1.2.1 Liste des moyens et appareils (LiMA) .......................................................8 1.2.2 Montants maximaux de rémunération (MMR) et réglementation du

remboursement .........................................................................................9 1.2.3 Conditions d’admission des centres de remise .......................................11 1.2.4 Principe de territorialité dans l’AOS .........................................................11 1.2.5 Entraide internationale en matière de prestations ...................................12 1.2.6 Législation sur les dispositifs médicaux...................................................13 1.2.7 Législation sur les denrées alimentaires .................................................16 1.2.8 Placement sous régime douanier, redevances d’importation, TVA

nationale et étrangère .............................................................................18 1.3 Solutions étudiées et solution retenue.....................................................19 1.4 Relation avec le programme de la législature et avec le plan financier,

ainsi qu’avec les stratégies du Conseil fédéral ........................................20 1.5 Classement d’interventions parlementaires .............................................21 1.6 Autres interventions parlementaires en lien avec le projet ......................21

2 Comparaison avec le droit étranger, notamment européen ........................22

3 Présentation du projet .....................................................................................24

3.1 Réglementation proposée .......................................................................24 3.2 Adéquation des moyens requis ...............................................................25 3.3 Questions en lien avec la mise en œuvre ...............................................25 3.3.1 TVA et droits de douane ..........................................................................25 3.3.2 Facturation ..............................................................................................26 3.3.3 Détermination des moyens et appareils pouvant être acquis dans l’EEE 26 3.3.4 Exigences applicables aux centres de remise et aux moyens et

appareils remis par ces derniers .............................................................27 3.3.5 Législation sur les dispositifs médicaux...................................................27 3.3.6 Protection de l’assuré ..............................................................................29

4 Commentaire de la disposition .......................................................................32

5 Conséquences .................................................................................................32

5.1 Conséquences pour la Confédération .....................................................33 5.2 Conséquences pour les cantons et les communes, ainsi que pour les centres urbains, les agglomérations et les régions de montagne ............33 5.3 Conséquences économiques ..................................................................34 5.4 Conséquences pour les fabricants de moyens et appareils concernés et pour les centres de remise ..................................................................36 5.5 Conséquences pour les assureurs ..........................................................36