Rapporto esplicativo

possono esserlo solo in parte. In base a questo modello, gli enti responsabili del finanziamento sono la Confederazione o i Cantoni. Per far sì che il modello funzioni, sono necessari adeguamenti corrispondenti nella LAMal in relazione ai flussi monetari (fatturazione).

L’avamprogetto di revisione della LEp – come già la legge sulle epidemie in vigore

– persegue la strategia menzionata all’ultimo punto. Contiene provvedimenti compensatori per finanziare adeguatamente i costi e le prestazioni che non possono essere rimborsati attraverso la LAMal o possono esserlo solo in parte. Si tratta ora di eliminare gli attuali margini di libertà cantonali e di formulare in modo più chiaro i provvedimenti compensatori. Secondo questo modello, la Confederazione o i Cantoni devono assumersi i costi a titolo sussidiario: l’articolo 66 lett. a LEp prevede infatti che i Cantoni si assumino i costi dei provvedimenti che ordinano secondo gli articoli 29-36 (sorveglianza medica, quarantena, isolamento, visita medica e cura) nella misura in cui non siano coperti altrimenti. Lo stesso vale per i provvedimenti ordinati da organi della Confederazione nel traffico internazionale di viaggiatori (art. 40 cpv. 1 LEp). In tal modo è possibile eliminare in ampia misura gli ostacoli finanziari per i provvedimenti necessari nell’ottica della salute pubblica.

1.6.4 Legge sugli agenti terapeutici (LATer)

Nell’intento di tutelare la salute delle persone e degli animali, la legge sugli agenti terapeutici si prefigge di garantire che vengano immessi in commercio soltanto agenti terapeutici di elevato valore qualitativo, sicuri ed efficaci (art. 1 cpv. 1 LA-Ter). Si prefigge inoltre di contribuire a offrire in tutto il Paese un approvvigionamento sicuro e ordinato di agenti terapeutici, compresa la relativa informazione e consulenza specializzata (art. 1 cpv. 2 lett. c LATer). Questa disposizione è stata inserita durante il dibattito parlamentare, senza poi concretizzare nella legge il concetto di «approvvigionamento sicuro e ordinato».10

Sostanzialmente, la legge sugli agenti terapeutici (LATer) deve assicurare la protezione (diretta) della salute e offrire incentivi per impedire eventuali lacune nell’offerta. Malgrado la disposizione menzionata nell’articolo concernente lo scopo, la legge non contempli un vero e proprio mandato di approvvigionamento. La fornitura di agenti terapeutici specifici alla popolazione è sostanzialmente una questione di mercato: gli strumenti della legge sugli agenti terapeutici non possono obbligare gli offerenti a fabbricare un medicinale o a immetterlo sul mercato. La LATer può influenzare le condizioni quadro solo per i prodotti già presenti sul mercato. Essa contiene tuttavia delle disposizioni che hanno ripercussioni dirette o indirette sulla disponibilità di farmaci necessari dal punto di vista medico (omologazione semplificata, omologazione con procedura di notifica, omologazione temporanea di medicamenti contro malattie suscettibili di avere esito letale)11. Disposizioni che contribuiscono a una fornitura sicura di farmaci importanti figurano anche nell’avamprogetto di revisione della LEp (cfr. art. 44) e nella legge sull’approvvigionamento del Paese12, che offrono strumenti (supplementari) per assicurare la fornitura di farmaci in caso di bisogno.

¹⁰Cfr. messaggio concernente la modifica della legge sugli agenti terapeutici (Preparati

ospedalieri), FF 2181, 2186 segg.

¹¹In dettaglio messaggio concernente la modifica della legge sugli agenti terapeutici (Prepa-

rati ospedalieri), FF 2181, 2186 segg.

¹²Legge federale dell’8 ottobre 1982 sull’approvvigionamento economico del Paese, RS

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