Rapporto esplicativo

solo perché un lotto di produzione non corrisponde alle specifiche tecniche del preparato, fermo restando che questa discrepanza non sia stata intenzionale³⁶.

Il termine «vittima» definisce le persone che subiscono effetti fisici o psichici avversi risultanti dall'utilizzazione di un agente terapeutico contraffatto. La definizione include anche i casi nei quali tali conseguenze non si manifestano immediatamente dopo l’uso di un determinato agente terapeutico, ma solo in un secondo tempo. Escluse sono invece le persone fisiche o giuridiche che, per effetto degli atti contemplati dalla Convenzione, subiscono danni puramente finanziari.

Ai sensi dell’articolo 1 della legge del 23 marzo 2007³⁷ concernente l’aiuto alle vittime di reati (LAV) e dell’articolo 116 del Codice di procedura penale del 5 ottobre 2007³⁸ (CPP) è da considerare vittima «il danneggiato che a causa del reato è stato direttamente leso nella sua integrità fisica, sessuale o psichica». Pertanto, in relazione ai medicamenti e ai dispositivi medici contraffatti, le prescrizioni di queste leggi sono applicabili se al contraffattore o commerciante possono essere imputati i reati di lesioni fisiche od omicidio, a titolo intenzionale o colposi, non però a seguito di truffa, falsità in documenti o reati simili. Le prestazioni ai sensi della LAV (consulenza e aiuto, indennizzo, riparazione morale) non richiedono l’esistenza di un procedimento o di una sentenza penale né la conoscenza del nome dell’autore: la competenza di decidere se un reato è stato o meno commesso spetta agli uffici e alle autorità preposti all’aiuto alle vittime. Le prestazioni di quest’ultimo sono sussidiarie a quelle fornite dall’autore e da assicurazioni private o sociali (art. 4 LAV). I diritti particolari di protezione, partecipazione e informazione nel procedimento penale (come elencati nell’art. 117 CPP) sono parimenti esercitabili in caso di procedimenti relativi a reati con ripercussioni immediate sull’integrità fisica, sessuale o psichica della vittima.

Ricapitolando, le definizioni dei termini della Convenzione corrispondono in ampia misura a quelle adottate in Svizzera. Le discrepanze terminologiche sopra menzionate non hanno conseguenze pratiche sull’applicazione della Convenzione in Svizzera.

2.3 Capitolo II: Diritto penale materiale

Articolo 5 Fabbricazione di contraffazioni

Ai sensi dell’articolo 5, gli Stati contraenti della Convenzione sono tenuti a definire come reato la produzione intenzionale di agenti terapeutici, sostanze attive, sostanze ausiliarie, componenti, materiali e accessori contraffatti.

La fabbricazione intenzionale di contraffazioni di agenti terapeutici non è definita reato ai sensi del Codice penale (CP)³⁹ o delle disposizioni penali della LATer (art. 86 e 87).

A essere repressi sono i comportamenti che tale fabbricazione induce. Le differenze esistenti tra il regime di controllo dei medicamenti e quello dei dispositivi medici rendono opportuno un esame differenziato della legislazione in vigore.