Rapporto esplicativo

che potrebbero rappresentare un conflitto d'interessi reale, potenziale o apparente tra aziende e lo specialista in funzione privata o l’istituzione per cui lavora lo specialista.

Il presidente della CFV e gli altri membri sono nominati dal Consiglio federale (cfr. art. 57c cpv. 2 LO-

bis

GA e art. 8e OLOGA).

L’UFSP e l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici possono essere invitati alle riunioni della CFV.

La CFV ha la facoltà di coinvolgere esperti esterni per l’esame di particolari questioni. Anche gli esperti esterni sono tenuti a comunicare in anticipo eventuali rapporti di dipendenza economica e finanziaria che potrebbero influenzare lo svolgimento dei loro compiti. Gli eventuali conflitti d'interessi devono essere dichiarati apertamente. Sarà la CFV a decidere della compatibilità o dell’incompatibilità tra le attività e lo svolgimento del mandato da parte degli esperti.

Art. 83 Criteri per valutare gli effetti indesiderati delle vaccinazioni

L’articolo 56 capoverso 2 lettera b della LEp conferisce alla CFV il compito di sviluppare criteri medici per valutare gli effetti indesiderati di un vaccino. I criteri devono definire in maniera più precisa la causalità tra un vaccino e un danno. A questo scopo, la CFV tiene un elenco accessibile al pubblico (cpv. 2), che nelle lettere a-c descrive gli elementi fondamentali. La lista dovrebbe facilitare il procedimento di risarcimento danni e sostenere le autorità nel prendere decisioni coerenti. Nell’elaborazione di questi criteri la CFV tiene conto dei criteri di causalità utilizzati da Swissmedic per la valutazione degli effetti indesiderati dei medicamenti.

Nella lista sono presenti e descritti effetti indesiderati di un vaccino già riconosciuti che si sospetta siano stati causati dalla vaccinazione (lett. a). La lista contiene anche gli eventuali lassi di tempo dalla vaccinazione entro i quali si verificano i primi sintomi di lesioni o danni²⁹. Per esempio, se un individuo riporta una forte reazione allergica (shock anafilattico) entro 4 ore alla vaccinazione contro il tetano, allora viene stabilito che la reazione è stata provocata dalla vaccinazione contro il tetano, a meno che non sia evidente un’altra causa.

Ai sensi della lettera b, la lista contiene i criteri medici per stabilire il livello di gravità e la frequenza di effetti indesiderati di un vaccino. Infine, la lista contiene anche i criteri per valutare la possibile causalità degli effetti indesiderati di un vaccino (lett. c).

Per stabilire i criteri necessari, la CFV tiene conto delle conoscenze scientifiche e aggiorna l’elenco regolarmente (cpv. 3).

Art. 84 Organizzazione e segreteria

La CFV stabilisce la propria organizzazione e il proprio metodo operativo in un regolamento (cpv. 1). Dal punto di vista amministrativo è aggregata all’UFSP (cpv. 2).

2.6.4 Capitolo 4: Conservazione di documenti e dati

Art. 85

L’articolo 85 concretizza l’articolo 58 LEp. Il capoverso 1 contiene il principio secondo cui le autorità esecutive competenti di Confederazione e Cantoni devono rendere anonimi o distruggere i documenti e i dati necessari per identificare le persone, non appena questi non sono più necessari ai fini dei provvedimenti di cui agli articoli 15 e 33-38 LEp. I documenti e i dati devono tuttavia essere distrutti al massimo dopo dieci anni. Questo principio rispetta le disposizioni vigenti. La distruzione dei dati elettronici memorizzati nel sistema d’informazione è disciplinata dall’articolo 96 della presente ordinanza.