Progetto revisione totale OPChim

Prodotti chimici

² Tale domanda deve recare indicazioni circa:

a. l’identità della sostanza secondo l’articolo 27 capoverso 2 lettera b numero 2;

b. la quantità determinante di sostanza secondo l’articolo 25.

Art. 32 Impiego di dati di precedenti esperimenti su vertebrati

¹ Se dispone di sufficienti dati di precedenti esperimenti su vertebrati, l’organo di notifica comunica al notificante in che misura non siano necessari nuovi esperimenti su vertebrati ai fini della notifica.

² Se tali dati provengono da esperimenti su vertebrati di precedenti notificanti e se la durata di protezione di questi dati non è scaduta, l’organo di notifica procede come segue:

a. comunica ai precedenti notificanti:

1. quali dati di loro esperimenti su vertebrati intenda impiegare a favore del nuovo notificante,

2. l’indirizzo del nuovo notificante;

b. comunica al nuovo notificante gli indirizzi dei precedenti notificanti.

³ I precedenti notificanti possono opporsi entro 30 giorni all’impiego immediato dei loro dati e chiedere un differimento dell’impiego dei dati.

⁴ Se non viene presentata alcuna richiesta di differimento, l’organo di notifica decide l’impiego dei dati.

⁵ Se viene presentata una richiesta di differimento, l’organo di notifica decide:

a. quali dati di precedenti notificanti vengano impiegati;

b. il differimento della notifica della sostanza in ragione del lasso di tempo di cui il nuovo notificante avrebbe bisogno per presentare dati propri.

⁶ Su proposta del nuovo notificante, l’organo di notifica allestisce riepiloghi dei dati impiegati; sono fatte salve le disposizioni concernenti i dati confidenziali secondo l’articolo 73.

Art. 33 Diritto d’indennizzo di precedenti notificanti per dati di esperimenti su vertebrati

¹ I precedenti notificanti hanno diritto a un congruo indennizzo da parte del nuovo notificante per l’impiego dei loro dati protetti, secondo l’articolo 30, di esperimenti su vertebrati.

² Se entro sei mesi i notificanti non riescono a pattuire un indennizzo, l’organo di notifica decide, su domanda di un notificante, sull’ammontare dell’indennizzo. Esso tiene conto in particolare:

a. delle spese sopportate per ottenere i risultati degli esperimenti;

b. della durata di protezione rimanente per i dati in questione;

c. del numero di notificanti aventi diritto all’indennizzo.