Progetto revisione totale OPChim

Prodotti chimici

¹ L’organo di notifica conferma al fabbricante o al rappresentante esclusivo la data di ricezione della notifica o della comunicazione.

² Se i documenti non sono manifestamente incompleti, l’organo di notifica li inoltra ai servizi di valutazione.

Art. 37 Verifica della notifica o della comunicazione

¹ I servizi di valutazione verificano nella loro sfera di competenze se:

a. la documentazione è completa o, in caso contrario, se i motivi addotti dal notificante sono validi;

b. le indicazioni sono scientificamente plausibili;

c. i rapporti d’esame poggiano su esami che adempiono i requisiti di cui all’articolo 43.

² Qualora dalla verifica della documentazione di notifica emerga che la sostanza costituisce un rischio particolare per la salute o per l’ambiente a causa della sua pericolosità, delle sue proprietà, del suo presunto impiego o delle quantità che ne vengono immesse sul mercato, i servizi di valutazione possono eseguire una valutazione dei rischi prima dell’accettazione della notifica.

³ I servizi di valutazione comunicano all’organo di notifica il risultato della loro verifica.

Art. 38 Completamento della documentazione

¹ Se constata che la documentazione è manifestamente incompleta, l’organo di notifica ne informa senza indugio il fabbricante o il rappresentante esclusivo.

² I servizi di valutazione informano l’organo di notifica se constatano che la documentazione è incompleta o scorretta oppure che per valutare i rischi e i pericoli connessi con la sostanza sono necessari altri dati o esami. L’organo di notifica invita il fabbricante o il rappresentante esclusivo ad apportarvi i complementi o le rettifiche necessari.

³ Se un sommario esauriente d’esame ai sensi dell’articolo 27 capoverso 2 lettera b numeri 7–9 non consente la valutazione indipendente di un determinato esame, l’organo di notifica può esigere il rapporto d’esame completo.

⁴ L’organo di notifica conferma al fabbricante o al rappresentante esclusivo la data di ricezione dei complementi e delle rettifiche.

Art. 39 Accettazione della notifica o della comunicazione

¹ L’organo di notifica decide l’accettazione della notifica o della comunicazione d’intesa con i servizi di valutazione se dalla verifica risulta che i documenti relativi alla notifica o alla comunicazione sono completi e sufficienti per valutare i rischi e i pericoli connessi con la sostanza.

² Qualora sia stata eseguita una valutazione dei rischi mirata, la decisione comprende le misure ordinate per la riduzione dei rischi.