Rapporto sui risultati

medici devono essere apportate di volta in volta le necessarie modifiche ai software in modo che a partire dalla data prefissata si possa fare riferimento ai prezzi corretti.

In relazione ai capoversi 4 e 6 GSASA avverte che la fissazione della riduzione del prezzo al 1° dicembre è sconveniente dal punto di vista informatico e statistico. È invece più opportuno fissare la validità della riduzione dei prezzi a partire dal 1° gennaio.

PharmaSuisse critica la mancanza di una scadenza nei capoversi 2 e 6 che l’UFSP è tenuto a rispettare per notificare a un titolare dell’omologazione la riduzione del prezzo, prima della sua entrata in vigore.

Capoverso 1

Il partito UDC ritiene che il riesame annuale di solo un terzo di tutti i medicamenti ES in passato abbia costretto alcune aziende a ridurre i prezzi prima rispetto ad altre. Un riesame effettuato contemporaneamente per tutti i medicamenti, idealmente combinato con un intervallo più breve tra i riesami, eliminerebbe questa disparità di trattamento. In merito ai capoversi 2 e 3 il partito trova opportuno che entrambi i confronti (CPE e CTT) avvengano sulla base dell’imballaggio con la maggiore cifra d’affari.

Santésuisse, curafutura e Helsana chiedono un riesame annuale delle condizioni di ammissione di tutti i medicamenti. Dato che il riesame delle condizioni di ammissione viene eseguito solo ogni tre ani, nell’ES figurerebbero medicamenti non valutati sulla base del tasso di cambio attuale. E nel caso di una nuova ammissione questi verrebbero confrontati con medicamenti che invece nel CPE sarebbero valutati sulla base del tasso di cambio attuale. Questa disparità di trattamento potrebbe essere corretta solo con un riesame annuale. Santésuisse, curafutura ed Helsana propongono quindi il seguente capoverso 1: «Das BAG überprüft sämtliche Arzneimittel, die in der Spezialitätenliste aufgeführt sind, ein-mal pro Jahr daraufhin, ob sie die Aufnahmebedingungen noch erfüllen.». Curafutura propone inoltre il seguente capoverso1^bis: «Für jedes Arzneimittel in der SL wird der Auslandpreisvergleich gemäss Artikel 65b Absatz 2 Buchstabe a aktualisiert. Der therapeutische Quervergleich gemäss Artikel 65b Absatz 2 Buchstabe b erfolgt für alle relevanten Vergleichspräparate auf Basis eines aktuellen durch-schnittlichen Wechselkurses». Anche Helsana chiede l’inserimento di un capoverso 1^bisquasi identico. Con la sola differenza che secondo Helsana per ogni medicamento nell’ES il confronto con i prezzi praticati all’estero deve essere attualizzato «una volta all’anno» secondo l’articolo 65b capoverso 2.

SPO è dell’opinione che il riesame delle condizioni di ammissione debba essere effettuato annualmente oppure ogni due anni.

Attuale capoverso 2

Interpharma e vips chiedono che la regolamentazione corrispondente all’attuale capoverso 2 sia mantenuta, ma in forma diversa. Il riesame dei criteri di efficacia e appropriatezza deve essere effettuato sulla base di studi scientifici seri e non solo in presenza di elementi indicanti che tali criteri non possono più essere garantiti. Questo corrisponde alla prassi attuale e nell’interesse della certezza del diritto deve essere disciplinato in maniera più chiara. Interpharma propone perciò la nuova formulazione: «Das BAG überprüft die Wirksamkeit und die Zweckmässigkeit eines Arzneimittels von sich aus oder auf Antrag der Eidgenössischen Arzneimittelkommission, wenn wissenschaftliche Studien zeigen, dass die Wirksamkeit oder die Zweckmässigkeit nicht mehr erfüllt sein könn-te.». Anche Vips chiede la medesima formulazione del capoverso 2, tuttavia con la precisazione che possano essere presi in considerazione solo studi scientifici pubblicati.

Capoverso 3

Acsi, SKS vips, santésuisse e il partito UDC sono dell’opinione che oltre al CPE anche il CTT debba basarsi sull’imballaggio con la maggiore cifra d’affari. Altrimenti non è chiaro come il CTT possa essere calcolato per altre posologie o altre grandezze di imballaggi. Santésuisse propone le seguenti modifiche per il capoverso 3: «Der therapeutische Quervergleich wird auf der Basis der umsatzstärksten Packung und Dosierung durchgeführt, es sei denn, diese