Rapporto sui risultati

1 Situazione iniziale

Nella revisione parziale della LStup del 2008 il legislatore partiva dal presupposto che lo sviluppo e l’omologazione secondo la legislazione sugli agenti terapeutici di medicamenti pronti per l’uso a base di canapa avrebbero conosciuto un incremento e che l’importanza dell’applicazione medica limitata della canapa secondo l’articolo 8 capoverso 5 LStup si sarebbe quindi ridotta⁵.

Tale aspettativa non si è tuttavia verificata. Poiché a tutt’oggi un unico medicamento a base di canapa è stato omologato secondo la legislazione sugli agenti terapeutici, i trattamenti medici con medicamenti pronti per l’uso a base di canapa passano il più delle volte attraverso il sistema delle autorizzazioni eccezionali dell’UFSP secondo la legislazione in materia di stupefacenti. Pur essendosi nel frattempo consolidato, tale sistema risulta tuttavia oneroso per l’insieme delle parti coinvolte e oggi non appare più adeguato sotto diversi aspetti importanti. Il numero complessivo di autorizzazioni preliminari⁶ rilasciate sull’arco di sette anni (2012–2018), in totale 7575, ma con una tendenza annua al rialzo, non corrisponde più al carattere eccezionale dell’applicazione medica limitata ai sensi della LStup.

La crescente domanda di trattamento da parte dei pazienti e le esperienze mediche tratte dalla prassi clinica sono in parziale contraddizione con le evidenze scientifiche, peraltro insufficienti, riguardo all’efficacia dei medicamenti a base di canapa. Tale mancanza di evidenze potrebbe anche essere dovuta agli sforzi relativamente esigui profusi fino ad oggi in quest’ambito della ricerca clinica dall’industria farmaceutica, che li ha intensificati solo di recente. Per tenere conto di questa evoluzione e sciogliere la contraddizione esistente tra la crescente utilizzazione della canapa a scopo medico e la sua classificazione come stupefacente vietato, nel luglio 2018 il Consiglio federale ha incaricato il Dipartimento federale dell’interno (DFI) di elaborare un pertinente progetto di revisione della LStup da sottoporre a consultazione. Obiettivo centrale della revisione è l’abrogazione del divieto legale di commercializzazione degli stupefacenti con effetti del tipo della canapa a scopi medici in considerazione degli obblighi di diritto internazionale (specie per quanto concerne l’allestimento di un adeguato sistema di controllo). In assenza di omologazioni secondo la legislazione sugli agenti terapeutici, si intende in sostanza semplificare e ampliare l’accesso a medicamenti a base di canapa esonerati dall’obbligo di omologazione. Con la presente revisione della legge si auspica così di creare e migliorare le condizioni per sfruttare appieno il potenziale terapeutico e palliativo della canapa in quanto medicamento e renderla accessibile ai malati con il minor onere burocratico possibile.