Rapporto sui risultati
Consultazione 2019/51: Modifica della legge sugli stupefacenti (Semplificazione e ampliamento dell'accesso ai medicamenti a base di canapa esonerati dall'obbligo di omologazione) · 26 pagine
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6 Osservazioni su altre tematiche
6.1 Rilevamento accompagnatorio dei dati
AG, BE, BL, BS, GL, GR, JU, LU, OW, SH, SO, SZ, TG, ZG, ZH, la CDS, l’UCS nonché iuAG, PHS e SSPH+ propendono per un rilevamento accompagnatorio dei dati limitato ai primi anni successivi all’entrata in vigore della legge riveduta, basato su un sistema di notifica obbligatoria per la canapa a scopi medici. L’adozione di questo sistema è in linea con quanto avviene in altri Paesi, tra cui Germania e Danimarca. Per limitare il lavoro del corpo medico si propone di registrare i dati elettronicamente. SO presuppone che un rilevamento accompagnatorio dei dati basato su un sistema di notifica obbligatoria non comporti costi e lavoro eccessivi per il corpo medico, poiché con la prevista modifica della legge sugli stupefacenti viene meno la necessità di richiedere l’autorizzazione eccezionale all’UFSP.
L’esigenza espressa dai Cantoni è motivata dall’eliminazione dell’autorizzazione caso per caso e dal conseguente trasferimento dei compiti di controllo dalla Confederazione ai Cantoni. Viene ricordato che le possibilità di trattamento con medicamenti a base di canapa risultano molto ampie, di conseguenza i Cantoni sono interessati alla possibilità di disporre dei dati pertinenti e di valutazioni scientifiche. La CDS e diversi Cantoni fanno riferimento alle esperienze compiute con il trattamento a base di metadone, per il quale l’obbligo di notifica si è dimostrato molto opportuno. Dagli articoli pubblicati su prestigiose riviste mediche è emerso che grazie ai dati così raccolti è stato possibile acquisire anche rilevanti conoscenze a livello internazionale.
Secondo SO, UCS, PHS e SSPH+ un altro motivo a favore del rilevamento accompagnatorio dei dati è la possibilità di sorvegliare l'evoluzione. A rendere necessario questo strumento della sorveglianza è la mancanza di una restrizione dell’indicazione e di una standardizzazione del tenore di principio attivo dei medicamenti con la contestuale abolizione del sistema delle autorizzazioni eccezionali dell’UFSP. La «ricerca del settore pubblico» menzionata nel rapporto esplicativo e la «valutazione scientifica» della presente modifica della legge sono descritte in modo troppo vago, pertanto non sono ritenute sufficienti in questa ottica. Una ricerca di accompagnamento obbligatoria e il relativo obbligo di notifica, così come avviene in Germania, potrebbero a loro avviso agire anche da deterrente contro pratiche di prescrizioni troppo liberali di medicamenti a base di canapa.
SO si esprime inoltre a favore di uno strumento di sorveglianza per il rilevamento sistematico degli effetti collaterali che non possono essere rilevati con l’attuale farmacovigilanza.
IG MedCann è invece del parere che un rilevamento accompagnatorio dei dati secondo il modello tedesco abbia creato alcuni problemi, mentre un Health Technology Assessment come proposto dall’UFSP è più idoneo a chiarire l’aspetto dell’efficacia.
6.2 Questioni inerenti al rimborso
Numerosi partecipanti alla consultazione fanno presente che, senza chiarire la questione del rimborso, l’accesso agevolato ai medicamenti a base di canapa secondo gli obiettivi della revisione è discutibile. AG, AI, BE, GL, GR, JU, LU, OW, SH, SZ, TG, ZG, la CDS, PHS e SSPH+ precisano che, a loro avviso, senza un finanziamento assicurato l’applicazione conforme alle disposizioni dei medicamenti a base di canapa potrebbe non rispondere sempre alle esigenze. SG sottolinea che per i pazienti l’accessibilità ai medicamenti a base di canapa come terapia migliorerebbe realmente solo se fossero risolte le questioni del finanziamento. Il PSS ritiene che la revisione della legge avrà un effetto limitato senza una regolamentazione chiara e unitaria del rimborso dei medicamenti a base di canapa da parte dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS).
BS, UCS, EKSF, AGILE.CH, AS, CoRoMa, Föderation der Suchtfachleute, FSP, Infodrog, iuAG, NAS, pharmasuisse, SSAM, touché.ch. e VEVDAJ temono che i prezzi dei medicamenti presumibilmente elevati in Svizzera rappresenteranno, anche in caso di un futuro accesso facilitato ai preparati a base di canapa, un ostacolo fondamentale al loro impiego da parte delle persone interessate che saranno quindi indotte a continuare a procurarseli sul mercato nero o mediante l’illegale coltivazione in proprio. Anche mfe paventa che l’accesso alle terapie con la canapa medicinale sia frenato fino a quando i costi saranno assunti dai pazienti. pvl, GSG e MEDCAN affermano che chiarire la questione del rimborso ha
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