Rapporto sui risultati

e dalla forma di assunzione. Esprimono l’auspicio che sia creato un servizio dotato di queste conoscenze.

6.8 Obbligo di caratterizzazione per i medicamenti a base di canapa

AG, AI, BE, BL, GL, GR, JU, LU, OW, SH, SO, TG, ZH e la CDS si aspettano che la polizia incontri qualche difficoltà nel distinguere tra i medicamenti legali a base di canapa contenenti THC e la canapa illegale. È dunque importante che i preparati a base di canapa dispensati a scopi medici siano rigorosamente contrassegnati dalle imprese autorizzate a consegnarli (farmacie pubbliche, farmacie ospedaliere) secondo le prescrizioni della Farmacopea in materia di caratterizzazione.

Per agevolare il lavoro della polizia, AG, AI, BE, GL, GR, JU, LU, OW, SH, TG, ZH e la CDS propongono inoltre di fornire ai pazienti uno specifico documento di legittimazione che li autorizzi ad acquistare medicamenti a base di canapa. Anche l’UCS sostiene l’importanza che, in caso di controlli da parte della polizia, non insorgano situazioni poco chiare e possano essere immediatamente risolte. Sulla base dei documenti da presentare deve essere dunque possibile constatare in tempi rapidi se il possesso del preparato a base di canapa sia da contestare come illecito.

6.9 Controllo della qualità previsto dalla legislazione sugli agenti terapeutici (tra l’altro buona prassi di fabbricazione)

Dakomed, IG MedCann, scienceindustries, SDV e SVKH auspicano che la qualità nella coltivazione, nella preparazione e nel commercio di canapa medicinale sia garantita da un sistema di controllo posto sotto la sorveglianza di Swissmedic. Sono del parere che la domanda da parte del mercato debba essere soddisfatta in primo luogo con preparati a base di canapa fabbricati in Svizzera e controllati da Swissmedic, poiché garantire la qualità per i prodotti provenienti dall’estero è più complesso e oneroso ed eventualmente impossibile. A titolo sussidiario e per evitare lacune nell’approvvigionamento potrebbero tuttavia essere considerate importazioni da Paesi che sottostanno alla Convenzione unica del 1961. Swissmedic è chiamata a tenerne conto nell’ambito del rilascio di permessi all’importazione.

LehenApo sottolinea che alla fabbricazione di medicamenti a base di canapa secondo la formula magistralis dovrebbero applicarsi anche le disposizioni generali secondo cui l’analisi dei rischi (conformemente all’allegato 3 dell’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti) è determinante per la necessità del rilascio di un’autorizzazione di fabbricazione da parte di Swissmedic; altrimenti anche qui deve essere sufficiente l’autorizzazione cantonale alla fabbricazione per le farmacie.

6.10 Monografia sulla canapa (Farmacopea elvetica)

BE, NE TI e la KAV chiedono che prima dell’entrata in vigore delle nuove disposizioni di legge si debba poter disporre di monografie per le principali forme farmaceutiche dei medicamenti a base di canapa (tinture, estratti, oli) nell’ambito di competenza delle farmacie, compresi i criteri di standardizzazioni, i processi di fabbricazione e gli standard di analisi.

BE nonché Dakomed, IG MedCann, PHS, SDV, scienceindustries, SSPH+, STCM e SVKH sono favorevoli alla monografia sui fiori di canapa (Cannabis flos) come sostanza di partenza dei preparati a base di canapa. BE nonché Dakomed, IG MedCann, scienceindustries, SDV, STCM e SVKH sono tuttavia del parere che, per motivi di economicità, dovrebbe essere redatta anche una monografia per la canapa in foglie (Cannabis herba), anch’essa utilizzabile come sostanza di partenza per gli estratti standardizzati.

NW e SZ auspicano che i preparati orali a base di canapa siano inseriti il prima possibile nella Farmacopea come formula officinalis.

IG Hanf, PX e Schibano segnalano che la fabbricazione della canapa medicinale dovrebbe essere standardizzata al fine di garantire una qualità costante. La qualità dovrebbe corrispondere alle prescrizioni contenute nella monografia sulla Cannabis flos.