Rapporto esplicativo

Consultazione 2020/11: Modifica dell'ordinanza sull'assicurazione malattie (OAMal) · 13 pagine

Fedlex · Rapporto esplicativo · Pagina 9Fedlex · Rapporto esplicativo

Capoverso 2

I terzi informano ogni anno la Commissione sull’effettivo dei loro record di dati. Devono inoltre adottare i necessari provvedimenti tecnici e organizzativi contro ogni trattamento non autorizzato dei dati, inclusa la loro diffusione. Essi sottostanno inoltre ai principi della legislazione federale sulla protezione dei dati (legge federale del 19 giugno 1992 sulla protezione dei dati; RS 235.1 / ordinanza del 14 giugno 1993 relativa alla legge federale sulla protezione dei dati; RS 235.11).

Articolo 77e Aiuti finanziari

Capoverso 1

La Commissione federale per la qualità può concedere aiuti finanziari per progetti regionali o nazionali unicamente se vi è la garanzia che i progetti servono allo sviluppo della qualità nell’ambito degli obiettivi stabiliti dal Consiglio federale. Pertanto per l’erogazione di aiuti finanziari devono essere stabiliti severi criteri.

Capoverso 1 lettera a

I richiedenti devono dimostrare che il loro progetto contribuisce allo sviluppo della qualità nell’ambito degli obiettivi stabiliti dal Consiglio federale.

Capoverso 1 lettere b e c

I richiedenti devono inoltre dimostrare che vi è necessità d’intervento, che il progetto è realizzato in base a metodi scientifici e che sono rispettati gli standard o le linee guida nazionali ed eventualmente internazionali. Il progetto contribuisce allo sviluppo della qualità specialmente se i suoi risultati possono essere utilizzati a livello nazionale.

Capoverso 2 lettera a

Sulla scorta delle indicazioni sul richiedente, la Commissione federale per la qualità deve poter valutare se esso sia capace e in grado di realizzare un progetto di sviluppo della qualità nell’ambito delle prescrizioni sopracitate. Le indicazioni devono per esempio fornire informazioni sulla formazione e sulle esperienze acquisite nonché sui progetti svolti in precedenza. È importante che il richiedente dimostri se e in che misura i progetti precedenti siano stati eseguiti in modo sostenibile e abbiano prodotto effetti a livello nazionale o perlomeno regionale.

Capoverso 2 lettera b

La descrizione del progetto deve contenere indicazioni comprensibili sul suo obiettivo e sulle modalità con cui si prevede di raggiungere gli obiettivi del Consiglio federale.

Capoverso 2 lettera c

I processi di raggiungimento degli obiettivi si basano su un sistema a ciclo chiuso come per esempio il ciclo PDCA. Il raggiungimento degli obiettivi e la relativa verifica devono essere vincolanti, strutturati e durevoli, in quanto solo una valutazione sistematica del progetto proposto consente di analizzare la necessità d’intervento, le misure, le priorità e di determinare in che modo utilizzare efficientemente i mezzi (proporzionalità). Occorrono inoltre criteri per valutare la ragione e lo scopo dei progetti da sostenere. La necessità d’intervento deve essere illustrata attraverso risultati di misurazioni. Ciò può avvenire utilizzando per esempio indicazioni di un ospedale sul numero di danni dovuti allo scambio di medicamenti o a osservazioni verificabili su un’alimentazione carente pubblicate in uno studio scientifico che denotano una necessità d’intervento rispetto alla propria istituzione.

Al contempo, occorre illustrare la procedura messa a punto in base alla necessità d’intervento, presentando per esempio una serie di provvedimenti di miglioramento nel quadro di un pacchetto di misure. Gli obiettivi sperati devono essere giustificati con l’ausilio di risultati di studi pubblicamente accessibili o di progetti comparabili. I risultati a cui si punta devono essere duraturi: ciò significa che le misure che concorrono al miglioramento, quali per esempio le liste di controllo chirurgiche e le verifiche dei medicamenti, saranno rispettate correttamente anche dopo vari anni. Nel quadro della definizione degli obiettivi del progetto, i richiedenti inoltre dimostrano in che modo i risultati sperati sono registrati e valutati da