Rapporto esplicativo

Consultazione 2021/16: Nuova ordinanza sulla diagnostica in vitro e modifica dell'ordinanza sulle sperimentazioni cliniche dei dispositivi medici · 71 pagine

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Rapporto esplicativo ODIv e OSRUm-Dmed

Art. 2 cpv. 6 lett. b

La formulazione è adeguata in modo da comprendere sia le autorizzazioni rilasciate da Swissmedic secondo il nuovo diritto (art. 61 cpv. 3 ODIv) sia le autorizzazioni rilasciate secondo il diritto anteriore in corso di validità (cfr. art. 83 ODIv).