Rapporto sui risultati

Rapporto sui risultati della consultazione sulla revisione parziale delle ordinanze relative alla legge federale concernente la ricerca sull’essere umano

Secondo due partecipanti alla consultazione sarebbe opportuno inasprire le disposizioni sulle autorizzazioni dei cosiddetti «amendments» (oggi l’autorizzazione avviene solo da parte della presidenza delle commissioni d’etica), visto che alcune modifiche sono così ampie da rendere necessaria la presentazione di una nuova domanda.

Si propone di condurre ispezioni presso le commissioni d’etica, in modo da rafforzare la fiducia in queste istituzioni e poter valutare la loro attività. A fini di armonizzazione si propone di introdurre standard di legge vincolanti per le commissioni d’etica a livello cantonale. Vengono formulate anche raccomandazioni, tra cui la valutazione di studi multicentrici da parte della commissione d’etica direttiva e la definizione di standard di legge comuni per le commissioni d’etica cantonali.

2.4.5 Altri partecipanti alla consultazione

In generale, le modifiche all’Org-LRUm, specialmente l’organizzazione delle commissioni d’etica sotto la guida di coordinamento di Swissethics, sono accolte con favore.

2.5 Ordinanza concernente la ricerca sulle cellule staminali embrionali (ordinanza sulle cellule staminali, ORCel)

2.5.1 Cantoni

I Cantoni che hanno partecipato alla consultazione approvano le modifiche dell’ORCel, con piccole proposte di adeguamento.

2.5.2 Partiti

Nessuna osservazione generale sull’ORCel.

2.5.3 Organizzazioni dei pazienti

Nessuna osservazione generale sull’ORCel.

2.5.4 Ricerca

Una delle organizzazioni partecipanti approva pienamente la revisione. Altri propongono di inglobare nell’ORCel anche la commissione d’etica direttiva per gli studi multicentrici, di disciplinare la crioconservazione delle cellule staminali embrionali soprannumerarie al termine di un progetto di ricerca e di creare i presupposti per l’ulteriore digitalizzazione della ricerca.

2.5.5 Altri partecipanti alla consultazione

Nessuna osservazione generale sull’ORCel.

Pareri sull’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm)

3.1 Osservazioni introduttive

Questo capitolo presenta, in forma riassuntiva e ordinati per articolo, i riscontri ricevuti dalla consultazione sull’OSRUm. Si osservi che le proposte pervenute concernono non soltanto gli articoli modificati, ma anche articoli non interessati dalle modifiche. Inoltre, in alcuni casi sono stati proposti anche articoli completamente nuovi, indicati nel presente rapporto con il titolo seguito dalla dicitura «proposto come nuovo articolo dai partecipanti alla consultazione». Le proposte concernenti gli articoli modificati non inclusi nell’atto modificatore e quelle sui nuovi articoli da introdurre sono integrate in questo capitolo. Le osservazioni introduttive si applicano anche ai capitoli da 4 a 7.