Rapporto esplicativo
Consultazione 2024/18: Modifica dell’ordinanza concernente il trapianto di organi, tessuti e cellule umani (ordinanza sui trapianti) · 17 pagine
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Lett d: A livello mondiale sono state finora eseguiti circa 150 trapianti di mano17, talvolta trapiantata in- sieme all’avanbraccio.
Lett. e: Di trapianto di gamba (inclusi i piedi) si è riferito solo molto sporadicamente18. Gli esiti sono stati sfavorevoli e i trapianti talvolta mal documentati.
Lett. f: Il trapianto di utero è eseguito su donne con infertilità uterina. L’utero viene trapiantato solo tem- poraneamente e rimosso dopo la nascita dei bambini. Si stima che più di 40 bambini siano nati vivi dopo un trapianto di utero19.
Nel 2016 l’opinione pubblica è stata informata di un progetto di trapianto di utero dell’ospedale universi- tario di Zurigo. Tuttavia il progetto non è ancora stato concretizzato. Inoltre, in Svizzera la Commissione nazionale d’etica per la medicina umana CNE20 si è occupata del tema.
Lett. g: Il pene è stato già sporadicamente trapiantato con esiti diversi21, per esempio in pazienti che lo avevano perso dopo una circoncisione non riuscita.
Modifica di altri atti normativi
Modifica dell’ordinanza sull’attribuzione di organi
Art. 38 Delega di compiti a Swisstransplant
Cpv. 1: L’articolo 10a capoverso 1 della legge sui trapianti rivista incarica il servizio nazionale di attribu- zione della tenuta del registro delle donazioni di organi e di tessuti. Nell’articolo 54 capoverso 2bisdella legge rivista il legislatore ha definito i requisiti in modo tale che solo un’organizzazione, la Fondazione nazionale svizzera per il dono e il trapianto di organi (Swisstransplant), possa essere presa in conside- razione per questo compito. L’articolo 38 delega pertanto tale compito a Swisstransplant. Gli altri compiti già delegati a Swisstransplant in base alla legge sui trapianti restano invariati.
Cpv. 2: I dettagli relativi alle prestazioni che devono essere fornite dal servizio nazionale di attribuzione e la remunerazione finanziaria dei compiti delegati sono disciplinati in una convenzione tra Swisstrans- plant e l’UFSP in cui sono precisate le prescrizioni legislative e stabilito come deve essere verificata dall’UFSP l’efficacia delle prestazioni fornite. Le convenzioni hanno di norma una durata limitata a quattro anni e possono essere adeguate se necessario sulla base della verifica. Ciò avviene così già oggi. Ora è integrato nella convenzione il compito di tenuta del registro delle donazioni di organi e tessuti.
Modifica dell’ordinanza sulla ricerca umana
Art. 40a Stretti congiunti e persona di fiducia
Con l’introduzione del disciplinamento del consenso presunto viene meno nell’articolo 36 capoverso 3 LRUm l’attuale rimando all’articolo 8 della legge sui trapianti. Con l’articolo 36 capoversi 2–3quaterLRUm l’attuale disciplinamento del consenso (il cosiddetto disciplinamento del consenso in senso lato) è ora direttamente sancito nella LRUm22. Questo adeguamento richiede anche modifiche dell’ordinanza del 20 settembre 201323 sulla ricerca umana (ORUm) e l’ordinanza del 20 settembre 201324 sulle sperimen- tazioni cliniche (OSRUm).
17Wells, M. W., Rampazzo, A., Papay, F., & Gharb, B. B. (2022). Two Decades of Hand Transplantation: A Systematic Review of Out-
comes. Annals of Plastic Surgery, 88(3), 335-344.
18Swanson, E. W., Cheng, H., Lough, D. M., Lee, W. P., Shores, J. T., & Brandacher, G. (2015). Lower Extremity Allotransplantation: Are We Ready for Prime Time?. Vascularized Composite Allotransplantation, 2(2), 37-46.
19Brännström, M., Racowsky, C., Carbonnel, M., Wu, J., Gargiulo, Al, Adashi, E., & Ayoubi, J. M. (2023). Uterus transplantation: from re- search, through human trials and into the future. Human Reproduction Update, 29(5), 521-544.
20Das Verfahren der Uterustransplantation – ethische Erwägungen, Nationale Ethikkommission im Bereich der Humanmedizin NEK. Stellun- gnahme Nr. 29/2018. Consultabile all’indirizzo: www.nek-cne.admin.ch > Pubblicazioni > Pareri > Parere no. 29/2018 (disponibile solo in francese, tedesco e inglese).
21Lake, I. V., Girard, A. O, Lopez, C. D., Cooney, D. S., Burnett, A. L., Brandacher, G., Chol Oh, B., & Redett, R. J (2022). Penile Transplan- tation: Lessons Learned and Technical Considerations. Journal of Urology, 207(5), 960–968.
22Cfr.. FF 2023 2294.