Rapporto esplicativo

Modifica dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici

Art. 31 cpv. 1

Al prelievo e alla donazione di tessuti e cellule umani devitalizzati e utilizzati per la fabbricazione di dispositivi medici continuerà ad applicarsi il disciplinamento del consenso (cfr. art. 2a cpv. 3 LATer). Nell’ordinanza relativa ai dispositivi medici sono stati pertanto adeguati i corrispondenti rimandi.

4 Ripercussioni

4.1 Ripercussioni per la Confederazione

Informazione della popolazione

L’introduzione del disciplinamento del consenso presunto richiede un’ampia e continua informazione dell’intera popolazione. Le conseguenze della mancata opposizione devono essere note a tutte le per- sone interessate, in particolare alle cerchie di popolazione di lingua straniera. Per la campagna sulla donazione di organi sono attualmente a disposizione circa 1,5 milioni all’anno. Per poter raggiungere l’intera popolazione è necessario intensificare l’informazione al pubblico. Per questa informazione di ac- compagnamento all’introduzione del disciplinamento del consenso presunto sono necessari ulteriori fondi pari a 1 milione di franchi all’anno per un periodo di tre anni. Dopo la fase introduttiva di tre anni, la spesa potrà essere nuovamente ridotta a 1,5 milioni di franchi.

Registro delle donazioni di organi e di tessuti

Il registro delle donazioni di organi e di tessuti è istituito dalla Confederazione e la sua tenuta delegata a Swisstransplant.

Lo sviluppo e l’esercizio del registro nonché l’identificazione delle persone che vi si iscrivono comportano per la Confederazione i costi seguenti:

‒ per l’istituzione del registro sono necessari negli anni 2024 e 2025 complessivamente 3,515 milioni

di franchi;

‒ per l’esercizio tecnico e la manutenzione occorrono annualmente 1,3 milioni di franchi;

‒ Swisstransplant deve essere remunerata per il lavoro in relazione alla gestione del registro. L’avvio

e la tenuta del registro comportano costi in termini di personale nell’amministrazione e per la messa a disposizione di una hotline. L’aumento della disponibilità di organi trapiantabili attesa a seguito dell’introduzione del disciplinamento del consenso presunto può inoltre comportare un maggior bi- sogno di accertamenti medici da parte di Swisstransplant, che prevede pertanto a partire dal 2026 costi aggiuntivi annui pari a 500 000 franchi. L’ammontare dei costi poggia attualmente ancora su stime e potrà essere stabilito definitivamente solo una volta delegato il compito di tenuta del registro.

I decreti finanziari sono soggetti alle decisioni del Consiglio federale nell'ambito del preventivo 2025.

4.2 Ripercussioni per i Cantoni e i Comuni, per le città, gli agglomerati e le regioni di montagna

Confederazione e Cantoni condividono la responsabilità di informare il pubblico sulla medicina dei tra- pianti. L’avamprogetto ha un impatto sui Cantoni nella misura in cui devono adattare e intensificare le loro attività di comunicazione nel quadro della propria responsabilità. Non ha invece ripercussioni sui Comuni, sulle città, sugli agglomerati e sulle regioni di montagna.

4.3 Ripercussioni sulla società

Con l’introduzione del disciplinamento del consenso presunto si creeranno le condizioni per un aumento del tasso di donazione in Svizzera. Ciò dovrebbe permettere di ridurre il numero di persone dipendenti da una donazione di organi che devono affrontare lunghi tempi di attesa.