Rapporto esplicativo

GMP Good Manufacturing Practice (Buona prassi di fabbricazione)

LATer Legge del 15 dicembre 2000 sugli agenti terapeutici (RS 812.21)

LTx Legge dell’8 ottobre 2004 sui trapianti (RS 810.21)

OAMed Ordinanza del 14 novembre 2018 sull’autorizzazione dei medicamenti (RS 812.212.1) OM Ordinanza del 21 settembre 2018 sui medicamenti (RS 812.212.21)

OOMed Ordinanza del 9 novembre 2001 per l’omologazione di medicamenti (RS 812.212.22) PBRER Periodic Benefit-Risk Evaluation Report

PSUR Periodic Safety Update Report

revLTx Modifica del 29 settembre 2023 della legge sui trapianti (FF 2023 2294)