Progetto

Ordinanza «%ASFF_YYYY_ID»

²Presentano all’UFSP ogni anno il conteggio delle spese sostenute l’anno precedente. Eventuali differenze vengono compensate alla fine del periodo contrattuale.

³I servizi dei controlli postdonazione informano inoltre l’istituzione comune sulle spese mediche attese nell’anno successivo e le presentano annualmente un conteggio.

Sezione 4: Emanazione di disposizioni concernenti standard semantici e tecnici

Art. 138

¹L’UFSP può emanare disposizioni sugli standard semantici e tecnici relativi alle banche dati e ai sistemi di gestione degli affari disciplinati dalla presente ordinanza, al fine di garantire l’interoperabilità.

²A tal proposito, tiene conto dello stato riconosciuto della scienza e della tecnica.

Sezione 5: Ispezioni

Art. 139

Per adempiere i compiti previsti dalla legislazione sui trapianti, l’autorità competente può eseguire in ogni momento ispezioni nel suo ambito di attività. Può affidarne l’ese- cuzione ai Cantoni o a terzi.

Sezione 6: Sistema per domande, autorizzazioni e notifiche «ARTx»

Art. 140 Gestione, scopo e contenuto

¹L’UFSP gestisce il sistema per domande, autorizzazioni e notifiche (ARTx).

²Il sistema serve a:

a. presentare ed esaminare le domande di autorizzazione secondo la presente or- dinanza;

b. adempiere gli obblighi di notifica di cui all’articolo 115;

c. revocare e sospendere le autorizzazioni;

d. presentare ed esaminare le domande di comunicazione di dati per scopi di ri- cerca e garanzia della qualità;

e. pianificare e gestire le ispezioni di cui all’articolo 139;

f. pianificare e gestire le ispezioni nell’ambito della sorveglianza sulle organiz- zazioni cui sono delegati compiti secondo l’articolo 136.

³È possibile registrare in ARTx i seguenti dati riguardanti il richiedente o le persone soggette all’obbligo di notifica o le istituzioni oggetto di ispezioni: