Progetto

Ordinanza «%ASFF_YYYY_ID»

lettere a–c sui donatori e i riceventi di organi, che sono necessari nel sistema di noti- fica e sono già registrati nel SOAS.

²L’istituzione soggetta all’obbligo di notifica può richiedere i dati soltanto se è auto- rizzata ad accedere a questi dati nel SOAS.

Art. 125 Consultazione dei dati

Per adempiere i loro compiti, i servizi qui appresso possono consultare nel sistema di notifica i seguenti dati:

a. le istituzioni soggette all’obbligo di notifica: tutti i dati sull’evento avverso grave che hanno notificato;

b. il servizio di vigilanza: tutti i dati, ad eccezione del numero AVS;

c. l’UFSP:

1. i rapporti annuali del servizio di vigilanza,

2. i dati anonimizzati di tutti i casi di vigilanza.

Art. 126 Persone autorizzate all’accesso

¹Hanno accesso online ai dati contenuti nel sistema di notifica:

a. presso il servizio di vigilanza: i collaboratori incaricati con compiti di vigi- lanza;

b. presso l’istituzione soggetta all’obbligo di notifica:

1. le persone responsabili della notifica dell’evento avverso grave,

2. le persone che assistono i donatori e i riceventi;

c. presso l’UFSP: i collaboratori responsabili dell’esecuzione della legislazione sui trapianti e della relativa sorveglianza.

²Il servizio di vigilanza assegna e gestisce i diritti di accesso, fatta eccezione per quelli dei collaboratori dell’UFSP.

Art. 127 Registrazione di dati anonimizzati nella banca dati della «Notify

Library»

Il servizio di vigilanza può registrare dati anonimizzati nella banca dati della «Notify Library».

Art. 128 Responsabilità e pretese in materia di protezione dei dati

¹L’UFSP è titolare del trattamento dei dati del sistema di notifica secondo la LPD²⁵, a meno che non sia designato un altro servizio secondo la presente sezione.

²Il servizio di vigilanza presta supporto agli utenti in caso di problemi nell’applica- zione e, ove necessario, coinvolge l’UFSP.