Rapporto esplicativo

all’anno. Non sono previsti compiti aggiuntivi o oneri supplementari strutturali per altri enti federali. L’esecuzione della tassa di sorveglianza sarebbe di competenza di Swissmedic. Ciò comprende la sua definizione, l’informazione degli operatori economici soggetti alla tassa e la riscossione della stessa. La riscossione comprende in particolare la richiesta e la verifica delle autodichiarazioni, la tassazione, la fatturazione e la gestione dei debitori e dei solleciti. Ne derivano sia spese una tantum, come per esempio per la creazione delle strutture di esecuzione, la messa a disposizione di informazioni e interfacce per i soggetti alla tassa ed eventuali adeguamenti dell’infrastruttura informatica (compresi eventuali adeguamenti di swissdamed relativi alla tassa di sorveglianza), come pure spese ricorrenti per la riscossione e il controllo continui della tassa.

Come riferimento per le spese di esecuzione si può considerare l’attuale tassa di sorveglianza per i medicamenti, la cui esecuzione annuale comporta, secondo Swissmedic, un onere complessivamente modesto. In base alla stima nell’ambito dell’AIR sulla tassa di sorveglianza per i dispositivi medici, l’onere di esecuzione ricorrente ammonta a circa 400 000 franchi all’anno e supera quindi sensibilmente quello della tassa di sorveglianza per i medicamenti. Tra i motivi figurano in particolare il numero sei volte superiore di attori soggetti alla tassa, più basi di calcolo e la maggior eterogeneità delle imprese assoggettate. Semplificando le ipotesi, segnatamente con l’introduzione di una soglia minima per le imprese che registrano un piccolo fatturato e l’applicazione di una base di calcolo uniforme, le spese di esecuzione potrebbero essere ridotte a grandi linee a 200 000 franchi.

Nel complesso, per Swissmedic e la Confederazione ne derivano chiari vantaggi. La tassa di sorveglianza consente un finanziamento della sorveglianza dei dispositivi medici basato sul principio di causalità e riduce al contempo la dipendenza finanziaria dai fondi federali. Le varianti nella struttura della base di calcolo hanno solo ripercussioni limitate su Swissmedic e sulla Confederazione. Basi di calcolo più trasparenti e più facili da determinare tendono a ridurre l’onere amministrativo, mentre i modelli di tassa forfettaria comportano un maggiore onere di definizione e di esecuzione.

5.2 Ripercussioni per i Cantoni

Vendita per corrispondenza di medicamenti

Le ripercussioni della modifica della legge per i Cantoni sono disomogenee e dipendono da diversi fattori. Se da un lato l’adeguamento del disciplinamento del commercio per corrispondenza di medicamenti rafforza l’attrattiva complessiva della piazza economica svizzera, dall’altro può comportare disequilibri tra i Cantoni. I Cantoni con un regime fiscale particolarmente vantaggioso potrebbero trarne beneficio, poiché gli operatori che vendono per corrispondenza potrebbero preferire stabilirsi sul loro territorio. Ciò potrebbe tuttavia portare anche a un rischio di trasferimento mirato degli utili delle grandi catene di farmacie o drogherie in questi Cantoni a fine fiscale.

Un altro aspetto importante riguarda il rilascio delle autorizzazioni. Attualmente, il rilascio delle autorizzazioni alla vendita per corrispondenza è di competenza dei Cantoni. Secondo il progetto, ciò non dovrebbe cambiare. Le ripercussioni