Rapporto esplicativo

Un altro aspetto importante è e rimane la garanzia che i medicamenti soddisfino tutti i requisiti normativi che sono rilevanti anche per la vendita per corrispondenza. Tra questi figurano in particolare la protezione contro la contraffazione, l’imballaggio e il rispetto degli standard di sicurezza specifici del prodotto.

Rafforzamento dell’approvvigionamento di medicamenti

Le modifiche volte a rafforzare l’approvvigionamento di medicamenti, in particolare quelle all’articolo 14 capoverso 1 lettere a^bise a^terrelative all’estensione del riconoscimento ad altri Paesi con un controllo dei medicamenti equivalente, implicano leggere ripercussioni positive per l’industria farmaceutica. Ampliano la cerchia di preparati che possono fondarsi su un’omologazione estera esistente e riducono determinati doppioni, sempre che tali preparati non siano già stati omologati nell’UE/AELS.

Adeguamento delle competenze dei chiropratici

Le modifiche delle competenze dei chiropratici in materia di agenti terapeutici non implicano alcuna ripercussione per l’industria farmaceutica.

Dispensazione di medicamenti sfusi

L’introduzione della dispensazione di antibiotici sfusi non ha per il momento ripercussioni dirette sull’industria farmaceutica, poiché non incide né sui processi di produzione né su quelli di omologazione. I rappresentanti del settore non prevedono cambiamenti in termini di dimensioni nella varietà di imballaggi disponibili in Svizzera. Tuttavia, se le rimanenze verranno riutilizzate per altri pazienti, la dispensazione sfusa tenderà a determinare un calo della domanda di antibiotici. A lungo termine sussiste il rischio che il calo costante del fatturato induca i titolari delle omologazioni a ritirarsi dal mercato svizzero, compromettendo così la sicurezza dell’approvvigionamento di singoli antibiotici. Al momento non è possibile fornire previsioni affidabili al riguardo. Una valutazione potrà esaminare i rischi e le loro conseguenze.

Secondo l’AIR sulla dispensazione di antibiotici sfusi, il potenziale di risparmio derivante dalla riduzione delle dispensazioni di antibiotici potrebbe ammontare complessivamente a 6,4 milioni di franchi all’anno. Ciò corrisponde alla perdita massima di fatturato che i titolari di omologazioni di antibiotici e i punti di dispensazione potrebbero aspettarsi.

Se la dispensazione sfusa fosse prevista a livello di ordinanza anche per altri gruppi di medicamenti, ne deriverebbero ripercussioni analoghe.

Tassa di sorveglianza per i dispositivi medici

La tassa di sorveglianza prevista riguarda i fabbricanti con sede in Svizzera e gli importatori di dispositivi medici che immettono dispositivi sul mercato svizzero. Al momento della stesura del presente rapporto, in swissdamed erano registrati 695 fabbricanti e 1939 importatori, tra questi circa 226 aziende ricoprono entrambi i ruoli. Complessivamente, almeno 2400 aziende sono soggette alla tassa. Dai colloqui tecnici emerge che, in particolare tra gli importatori, non tutti gli attori soggetti alla tassa sono ancora registrati, ma la situazione dovrebbe chiarirsi completamente al più tardi con l’entrata in vigore dell’obbligo di registrazione dei dispositivi. I fabbricanti sono