Rapporto esplicativo

canale di distribuzione e dalla tecnologia utilizzata e che garantiscano la sicurezza dei pazienti e la qualità dei prodotti dispensati.

1.2.2 Rafforzamento dell’approvvigionamento di medicamenti

Lo scopo della LATer si limita in particolare alla tutela della salute e in linea di principio non include le quantità messe a disposizione (messaggio concernente la legge sugli agenti terapeutici del 1° marzo 1999¹², commento all’art. 1). Già oggi, tuttavia, la LATer contiene disposizioni volte a migliorare la reperibilità di medicamenti non disponibili in Svizzera (cfr. in particolare gli art. 9 cpv. 2 lett. c^bis, 9b e 20 cpv. 2 LATer).

Nell’ambito delle misure volte a rafforzare l’approvvigionamento di medicamenti occorre tenere presente che, in Svizzera, in linea di principio spetta all’economia garantire l’approvvigionamento di medicamenti d’importanza vitale. I Cantoni sono competenti per le cure mediche sul loro territorio, mentre la Confederazione assume un compito di approvvigionamento sussidiario solo in caso di gravi situazioni di penuria di medicamenti e servizi d’importanza vitale (cfr. art. 102 della Costituzione federale del 18 aprile 1999 [Cost.]¹³ e legge del 17 giugno 2016¹⁴ sull’approvvigionamento del Paese [LAP]) o nel contesto della lotta contro malattie trasmissibili, fortemente diffuse o maligne o in caso di agenti terapeutici importanti per lottare contro malattie trasmissibili (cfr. art. 118 cpv. 2 lett. b Cost. e legge del 28 settembre 2012¹⁵ sulle epidemie [LEp] nonché art. 42 cpv. 1 lett. f e g della legge del 1° luglio 1966¹⁶ sulle epizoozie [LFE]).

Da molto tempo, l’approvvigionamento di medicamenti in situazione normale in Svizzera non può essere più garantito in tutti i casi, o può esserlo solo con un grande onere supplementare per i professionisti coinvolti. I problemi di approvvigionamento riguardano soprattutto gruppi di medicamenti nell’ambito delle cure di base. Tra questi rientrano preparati a basso costo usati spesso, come sciroppi contro la febbre per i bambini, rimedi gastrointestinali, preparati contro la tosse, antidiabetici o antipertensivi. I problemi di approvvigionamento fanno sì che non sia più garantita la terapia corretta in una forma galenica adatta ai pazienti . È pertanto necessario intervenire al fine di migliorare la sicurezza dell’approvvigionamento prima di raggiungere la soglia pandemica secondo la LEp o una grave situazione di penuria secondo la LAP. I problemi riguardano spesso anche altri medicamenti come pure i medicamenti per uso veterinario.

A causa dei crescenti problemi di approvvigionamento di medicamenti, l’UFSP, in collaborazione con l’Approvvigionamento economico del Paese (AEP), Swissmedic e

¹²FF 1999 2959

¹³RS 101

¹⁴RS 531

15 RS 818.101