Vorlage

³Sie bezeichnet eine externe Revisionsstelle. Diese führt jährlich eine ordentliche Revision nach den Bestimmungen des Obligationenrechts³ durch.

Art. 13 Qualitätssicherung

Wer mit Organen, Geweben oder Zellen umgeht, muss über ein geeignetes Qualitätssicherungssystem nach Anhang 2 Ziffer 1 Buchstabe a und Ziffer 2 Buchstabe a verfügen.

Art. 14 Abs. 1 und 2

¹Für sämtliche Tätigkeiten vom Zeitpunkt der Entnahme von Organen bis unmittelbar vor deren Transplantation gelten die Bestimmungen nach Anhang 2 Ziffer 1 Buchstabe b.

²Für sämtliche Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Entnahme, der Aufbereitung und der Lagerung von Geweben oder Zellen, mit Ausnahme von Blut-Stammzellen, gelten die Bestimmungen nach Anhang 2 Ziffer 2 Buchstabe b.

Art. 15 Meldung von Lebendspenden an das BAG

¹Wer einer lebenden Person Organe entnimmt, muss dem BAG die folgenden Daten melden:

a. die Nationalität der Spenderin oder des Spenders und der Empfängerin oder des Empfängers;

b. das Wohnsitzland der Spenderin oder des Spenders und der Empfängerin oder des Empfängers; ist ein Wohnsitz in der Schweiz vor weniger als drei Monaten begründet worden, so muss zudem das vorhergehende Wohnsitzland angegeben werden;

c. die Beziehung zwischen der Spenderin oder dem Spender und der Empfängerin oder dem Empfänger;

d. die Angabe, welches Organ wann entnommen wurde;

e. die Angabe, ob und wenn ja wann das entnommene Organ transplantiert worden ist;

f. die Angabe, ob die Spenderin oder der Spender mit der Nachverfolgung des Gesundheitszustands einverstanden ist, gegebenenfalls der Grund, warum sie oder er nicht einverstanden ist.

²Die Meldung muss bis spätestens eine Woche nach der Entnahme erfolgen.

³Sie erfolgt durch einen Online-Eintrag in die für die Zuteilung der Organe verwendete Datenbank-Applikation Swiss Organ Allocation System (SOAS).