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Verordnung über die Arzneimittel (Arzneimittelverordnung, VAM)

vom ... Entwurf Vernehmlassung

Der Schweizerische Bundesrat,

gestützt auf das Heilmittelgesetz vom 15. Dezember 2000¹ (HMG),

auf Artikel 39 Absatz 1 des Umweltschutzgesetzes vom 7. Oktober 1983² (USG), auf Artikel 44 Absatz 1 des Lebensmittelgesetzes vom 20. Juni 2014³ (LMG) und Artikel 31 des Bundesgesetzes vom 6. Oktober 1995⁴ über die technischen Handelshemmnisse (THG),

verordnet:

1. Kapitel: Gegenstand und Geltungsbereich

Art. 1

¹Diese Verordnung regelt:

a. die Zulassung verwendungsfertiger Arzneimittel;

b. die Zulassung von Verfahren;

c. die Abgabekategorien und Anforderungen an die Abgabe;

d. die Vertriebsbeschränkungen;

e. die Bewilligung für den Versandhandel mit Arzneimitteln;

f. die Marktüberwachung und die Vigilance;

g. die Information der Öffentlichkeit;

h. das Verzeichnis von Dosierungsempfehlungen für den Arzneimitteleinsatz in der Pädiatrie;

i. die Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien.

²Sie gilt sinngemäss auch für Transplantatprodukte nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe c der Transplantationsverordnung vom 16. März 2007⁵.

1 SR 812.21

2 SR 814.01

3 SR 817.0

4 SR 946.51

5 SR 810.211